+38 044 227 41 46 Багатоканальний
+38 044 337 94 65 Випробувальна лабораторія
office@uni-cert.ua
Юридична та фактична: 04053, м. Київ, Кудрявський узвіз 7, офіс 320
Дивитися на карті
+38 044 227 41 46 Багатоканальний
+38 044 337 94 65 Випробувальна лабораторія
Понеділок — четвер із 9.00 до 18.00 П’ятниця з 9.00 до 17.00, без перерви
Зворотній зв'язок

Заходи

26.04.202411.00-15.00
26.04.2024

Система управління якістю на підприємствах, що проектують, розробляють, виготовляють та реалізують медичні вироби. Загальна інформація.

Детальніше
08.05.202410.00-12.00
08.05.2024

Оновлення Технічних регламентів у сфері медичних виробів. Зміни до яких слід готуватись.

Детальніше
10.05.202411.00-15.00
10.05.2024

Проведення внутрішніх аудитів відповідно до положень ДСТУ ISO 19011:2019

Детальніше
24.05.202411.00-15.00
24.05.2024

Формування технічного файлу на медичні вироби

Детальніше
07.06.202411.00-15.00
07.06.2024

Система управління якістю на підприємствах, що імпортують та реалізують медичні вироби. Загальна інформація.

Детальніше
12.04.202411.00-15.00
12.04.2024

Комунікація та взаємодія з ДержЛікСлужбою та органами з оцінки відповідності

Детальніше
29.03.202411.00-15.00
29.03.2024

Організація контрактного виробництва OBL-OEM з точки зору технічного регулювання

Детальніше
01.03.202415.00-17.00
01.03.2024

Пост-маркетинговий нагляд. Основа для вивчення, аналізування та запобігання небажаних ситуацій, пов’язаних з медичними виробами на ринку.

Детальніше
16.02.202411.00-15.00
16.02.2024

Менеджмент ризику, основа інтегрованого менеджменту

Детальніше
02.02.202411.00-15.00
02.02.2024

Законодавство України в галузі технічного регулювання медичних виробів

Детальніше
22.12.202311.00-15.00
22.12.2023

Система управління якістю на підприємствах, що імпортують та реалізують медичні вироби. Загальна інформація.

Детальніше
15.12.202311.00-15.00
15.12.2023

Формування технічного файлу на медичні вироби

Детальніше
30.11.202311.00-15.00
30.11.2023

ВНУТРІШНІ АУДИТИ | БАЗОВИЙ КУРС | ВИМОГИ ISO 19011

Детальніше
24.11.202311.00-12.00
24.11.2023

Практика дистанційних аудитів виробників в умовах воєнного стану

Детальніше
08.11.202309.00-18.00
08.11.2023

Належна виробнича практика: огляд принципів і вимог стандарту ДСТУ EN ISO 22716 (GMP)

Детальніше
03.11.202315.00-16.00
03.11.2023

Інформування про зміни органу з оцінки відповідності

Детальніше
17.10.202311.00-12.00
17.10.2023

Визнання сертифікатів CE для медичних виробів у 2023 році: що потрібно знати?

Детальніше
12.10.202312.00-12.30
12.10.2023

Вимоги, впровадження та сертифікація HACCP / ISO 22000 на виробництві дієтичних добавок

Детальніше
10.10.202318.00-18.30
10.10.2023

Вимоги стандарта ISO 22716 (GMP) для виробників косметичної продукції

Детальніше
04.10.202316.00-18.00
04.10.2023

Введення в обіг медичних виробів для легальної реалізації

Детальніше
22.09.202311.00-12.00
22.09.2023

Визнання СЕ сертифікатів в 2023 році: продовження MDD сертифікатів до кінця 2028 року, визнання MDR

Детальніше
21.09.202316.30-17.00
21.09.2023

Стандарт ISO 22716 «Косметика. Належна виробнича практика (GMP)»

Детальніше
31.08.202313.50-14.10
31.08.2023

Нові вимоги MDR та ISO 13485 для дистрибутора іноземного виробника

Детальніше
11.08.202311.00-15.00
11.08.2023

Вимоги оцінки відповідності для контрактного виробництва (OBL-OEM). Структура Технічного файлу.

Детальніше
13.07.202311.00-14.00
13.07.2023

Інформування про зміни органу з оцінки відповідності

Детальніше
20.06.202311.00-15.00
20.06.2023

ВНУТРІШНІ АУДИТИ | БАЗОВИЙ КУРС | ВИМОГИ ISO 19011

Детальніше
26.05.202311.00-12.00
26.05.2023

Практика дистанційних аудитів виробників в умовах воєнного стану

Детальніше
28.04.202310.00-14.00
28.04.2023

Регуляторні вимоги для введення в обіг медичних виробів 1 класу ризику

Детальніше
31.03.202310.00-12.00
31.03.2023

Вимоги та правила для введення в обіг медичних виробів, у т.ч. in vitro, для легальної реалізації

Детальніше
03.03.202311.00-12.00
03.03.2023

Визнання ЄС-сертифікатів на медичні вироби. Актуальні запитання та відповіді.

Детальніше
03.11.202211.00-15.00
03.11.2022

Актуальність оцінки відповідності медичних виробів шляхом визнання ЄС-сертифікатів в умовах воєнного стану

Детальніше
21.10.202211.00-15.00
21.10.2022

Вимоги оцінки відповідності для контрактного виробництва (OBL-OEM). Структура Технічного файлу.

Детальніше
16.09.202211.00-15.00
16.09.2022

Основні положення ISO 13485:2018. Аналіз ризиків відповідно до ДСТУ EN ISO 14971:2015.

Детальніше
21.07.202211.00-15.00
21.07.2022

Технічний регламент на косметичну продукцію. Сертифікація виробництва вимогам EN ІSO 22716:2007.

Детальніше
16.06.202210.00-14.00
16.06.2022

Розробка та впровадження системи управління якістю ISO 9001

Детальніше
17.02.202210.00-14.00
17.02.2022

Основні положення принципів НАССР. Практика розробки та впровадження принципів НАССР на підприємстві.

Детальніше
16.12.202110.00-14.00
16.12.2021

Найважливіші регуляторні зміни в сфері медичних виробів. Дайджест 2021.

Детальніше
02.12.202110.00-14.00
02.12.2021

Основні положення ISO 13485:2018. Аналіз ризиків відповідно до ДСТУ EN ISO 14971:2015.

Детальніше
07.10.202115.00-17.00
07.10.2021

Сертифікація виробництва медичних виробів фармацевтичних компаній

Детальніше
07.10.202110.30-12.00
07.10.2021

Регуляторні вимоги до медичних виробів в лабораторній практиці

Детальніше

Надішліть заявку
на Захід

Виберіть захід

*Всі поля обов'язкові для заповнення