ПИТАННЯ ДЛЯ ОБГОВОРЕННЯ
ПРОГРАМА
Вартість: безкоштовно
Зареєструватися та поставити заздалегідь свої запитання можна за посиланням:
https://forms.gle/TqCyUyejKNLXWB3C7
Учасники отримають презентацію та доступ до відеозапису!
ПИТАННЯ ДЛЯ ОБГОВОРЕННЯ Законодавчі підстави проведення процедури визнання та ключові умови її застосування. Особливості та етапи процедури оцінки відповідності шляхом визнання. Перелік необхідної документації для проведення процедури, що являють собою ці документи Типові помилки, що виникають під час підготовки та подання документів, і аспекти, на які слід звертати особливу увагу. Недоліки в оформленні документації та […]
ДетальнішеПИТАННЯ ДЛЯ ОБГОВОРЕННЯ Які існують різновиди оцінки відповідності медичних виробів Виїзний аудит: у яких випадках він є обов’язковим та які основні етапи його проведення Дистанційний аудит: правові підстави, можливості, ризики та практичний досвід застосування Визнання ЄС-сертифікатів: для яких медичних виробів можливе, ключові умови та обмеження Переваги та недоліки кожного підходу з точки зору часу, вартості […]
ДетальнішеПИТАННЯ ДЛЯ ОБГОВОРЕННЯ Законодавчі підстави для створення контрактного виробництва; Система управління якістю для легального виробника (OBL): створення, особливості, основні відмінності від системи управління якості фактичного виробника (OEM); Документація на медичний виріб. Що необхідно мати для підтвердження відповідності медичних виробів. Основні відмінності між OBL та OEM; Договір про якість між легальним виробником (OBL) та фактичним виробником […]
ДетальнішеАбо знайдіть відповідь тут
*Всі поля обов'язкові для заповнення