ПИТАННЯ ДЛЯ ОБГОВОРЕННЯ

• Реєстрація виробника медичних виробів в Державній службі України з лікарських засобів та контролю за наркотиками.
• Внесення інформації до електронного Реєстру осіб, відповідальних за введення медичних виробів, активних медичних виробів, які імплантують, та медичних виробів для діагностики in vitro в обіг.
• Подання документів до органів з оцінки відповідності: Перші кроки при плануванні сертифікації медичних виробів. Подача заявки. Найпоширеніші помилки при подачі заявки в орган з оцінки відповідності.
• Інформування про зміни органу з оцінки відповідності: Вимоги, якими обумовлена необхідність інформування про зміни. Зміни, які потребують оповіщення. Процедура оцінки змін органом з оцінки відповідності. Форма та терміни надання інформації. Перелік супровідної документації.

ПРОГРАМА

• Доповідь про комунікацію та взаємодію з ДержЛікСлужбою та органами з оцінки відповідності. Доповідач – Микола Матлаєв, Головний аудитор з сертифікації систем управління якості та оцінки відповідності технічним регламентам.
• Відповіді на запитання, надіслані заздалегідь.
• Відповіді на питання, що виникли протягом заходу.

Вартість: безкоштовно

Зареєструватися та поставити заздалегідь свої запитання можна за посиланням:

https://forms.gle/iNHP7qEAHprmyJgi9

Учасники отримають презентацію та доступ до відеозапису!