Акредитація випробувальних лабораторій України відповідно до вимог стандарту ДСТУ ISO/IEC 17025:2019 «Загальні вимоги до компетентності випробувальних та калібрувальних лабораторій» (далі – ДСТУ ISO/IEC 17025:2019) є невід’ємною складовою процедури національного та міжнародного визнання результатів випробувань зразків продукції (International Laboratory Accreditation Cooperation (ILAC)) на території України та інших країнах Європи.

Національний стандарт ДСТУ ISO/IEC 17025:2019 встановлює загальні вимоги до компетентності як випробувальних так і калібрувальних лабораторій.

Акредитація випробувальної лабораторії на відповідність вимогам стандарту ДСТУ ISO/IEC 17025:2019 свідчить про її здатність гарантувати отримання достовірних результатів випробувань зразків продукції.

Національне агентство з акредитації України підтвердило технічну компетентність Випробувальної лабораторії ТОВ «УНІ-СЕРТ» відповідно до вимог ДСТУ EN ISO/IEC 17025:2019 (EN ISO/IEC 17025:2017, IDT; ISO/IEC 17025:2017, IDT) Атестатом про акредитацію № 201394 від 09.05.2025.

Сфера діяльності випробувальної лабораторії розповсюджується на випробування:

• Фізико-механічні, хімічні випробування неактивних медичних виробів, а саме: бинтів марлевих медичних, марлі медичної, серветок та відрізів марлевих медичних, рукавичок медичних одноразового використання, шприців ін’єкційних одноразового застосування, голок ін’єкційних одноразового використання стерильних; сосок гумових та латексних дитячих; засобів для ходіння, керованих однією рукою; презервативів гумових, а також їх маркування.
• Фізичні випробування та перевірка маркування медичних виробів для лабораторної діагностики in vitro, а саме: збірників та контейнерів одноразового використання, катетерів внутрішньосудинних.
• Перевірка маркування активних медичних виробів, що імплантують.

Випробувальна лабораторія забезпечує проведення випробувань на відповідність 21 міжнародному та вітчизняному стандартам за 89 методами випробувань для медичних виробів.

Підтвердження виконання вимог ДСТУ EN ISO/IEC 17025:2019 випробувальною лабораторією, забезпечує довіру до її діяльності, сприяє співробітництву як між вітчизняними так і європейськими лабораторіями.

Вибрати види випробувань та розрахувати вартість випробування

Подати заявку на проведення випробування

Залишити відгук або скаргу щодо діяльності випробувальної лабораторії Ви можете надіслати на електронну адресу ТОВ «УНІ-СЕРТ» або зателефонувати за номером телефону, які вказані на сторінці контактів.

Будемо раді відповісти на Ваші запитання.

Зв’язатися із нами Ви можете на сторінці контактів.