Випробування характеристик продукції

Національне агентство з акредитації України підтвердило технічну компетентність Випробувальної лабораторії ТОВ «УНІ-СЕРТ» відповідно до вимог ДСТУ ISO/IEC 17025:2019 «Загальні вимоги до компетентності випробувальних та калібрувальних лабораторій» (ISO/IEC 17025:2017, IDT) Атестатом про акредитацію № 201394 від 20 квітня 2021 року).

Сфера діяльності лабораторії розповсюджується на випробування:

  • медичних виробів, а саме, марлі медичної, бинтів марлевих медичних, бинтів еластичних медичних, серветок та відрізів марлевих медичних, рукавичок медичних одноразового використання, шприців ін’єкційних одноразового використання, голок ін’єкційних одноразового застосування стерильних;
  • медичних виробів для лабораторної діагностики in vitro, а саме, збірників одноразового використання для відбору зразків у людей, крім крові, контейнерів одноразового використання для відбирання зразків венозної крові людини, катетерів внутрішньосудинних стерильних одноразового застосування, а також відповідності інформації на маркуванні, що застосовує виробник;
  • активних медичних виробів, що імплантують, в частині відповідності маркування та інформації, що постачається виробником;
  • засобів індивідуального захисту, а саме масок, півмасок і чвертьмасок;
  • протиаерозольних фільтрів, нарізевих з’еднань для лицьових частин, фільтрувальних півмасок для захисту від аерозолів, півмасок фільтрувальних з клапанами для захисту від газів або газів і аерозолів, напівмасок без клапанів вдиху та з віддільними фільтрами для захисту від газів або газів та аерозолів, або тількі від аерозолів, фільтрів з дихальними шлангами (позамасковими фільтрами): протиаерозольними, протигазовими та скомбинованими, фільтрів протигазових та фільтрів скомбінованих;
  • взуття безпечного;
  • одягу захисного, руковичок захисних;
  • масок хірургічних;
  • сосок гумових та латексних дитячих;
  • засобів для ходіння керованих однією рукою;
  • презервативів гумових;
  • комплектів та одягу для захисту від холоду;
  • одягу захисного від інфекційних агентів;
  • одягу захисного від хімічних речовин;
  • матеріалів текстильних.

Вибрати види випробувань

Будемо раді відповісти на Ваші запитання. Зв’язатися із нами Ви можете на сторінці контактів

Інші послуги

Сертифікація Систем управління якістю

Наявність сертифікованої системи управління якістю (СУЯ) надає компанії ряд переваг: Оптимізуються і підвищуються ефективність і результативність процесів; Підвищується якість продукції та/або послуг; Компанія стає такою, що самостійно покращується та розвивається, вимагає менше уваги з боку керівництва компанії; Підвищується  результативність ухвалення рішень; Скорочуються витрати на управління; Поліпшуються показники організаційної діяльності, підвищуються довіра і стійкість; За рахунок впровадження […]

Детальніше

Навчання та підвищення кваліфікації

Основною спеціалізацією Навчального центру УНІ-СЕРТ є підвищення кваліфікації керівників з якості і регуляторних менеджерів постачальників, дистриб’юторів, виробників медичних виробів і засобів індивідуального захисту. Крім цього, проводиться регулярне внутрішнє навчання власних співробітників. Крім основних тем, які користуються постійним попитом у більшості учасників ринку, Навчальний центр пропонує семінари на вузькоспеціалізовані теми, інформацію по яким неможливо отримати консолідовано […]

Детальніше

Оцінка відповідності засобів індивідуального захисту

ТОВ «УНІ-СЕРТ» акредитовано Національним Агентством з Акредитації України відповідно до вимог: ДСТУ EN ISOIEC 17065:2014 «Оцінка відповідності. Вимоги до органів сертифікації, процесів та послуг» (атестат про акредитацію №1О302 від 04.09.2020, термін дії до 03.09.2025). Відповідно до Наказу від 18.06.2020 року №1153 Міністерства розвитку економіки, торгівлі і сільського господарства України, Український Науковий Інститут Сертифікації став призначеним […]

Детальніше

Задайте своє питання

Або знайдіть відповідь тут

*Всі поля обов'язкові для заповнення