+38 044 227 41 46 Багатоканальний
+38 044 337 94 65 Випробувальна лабораторія
office@uni-cert.ua
Юридична та фактична: 04053, м. Київ, Кудрявський узвіз 7, офіс 320
Дивитися на карті
+38 044 227 41 46 Багатоканальний
+38 044 337 94 65 Випробувальна лабораторія
Понеділок — четвер із 9.00 до 18.00 П’ятниця з 9.00 до 17.00, без перерви
Зворотній зв'язок

Історія

2023
  • Підписано довгоочікуваний договір про визнання результатів оцінки відповідності медичних виробів з європейським нотифікованим органом SGS Belgium Nv (1639)
  • Започатковано навчальний курс “Спеціаліст з якості медичних виробів”
  • У 2023 році наші спеціалісти:
    – провели 16 освітніх заходів
    – опублікували 8 статей у фахових видавництвах
    – зробили 9 доповідей на професійних конференціях та форумах
2022
  • Український Науковий Інститут Сертифікації став ПЕРШИМ органом з оцінки відповідності в Україні, який отримав акредитацію на проведення діяльності за новим напрямком: ДСТУ EN ISO 22716:2015 Косметика. Належна виробнича практика (GMP). Настанови з належної виробничої практики (EN ISO 22716:2007, IDT) та EN ІSO 22716:2007 Cosmetics – Good Manufacturing Practices (GMP) – Guidelines on Good Manufacturing Practices!
  • Вступ до Асоціації “Парфумерія та косметика України” (АПКУ)
2021
  • Призначення наказом Міністерства економіки України відповідно до вимог Закону України “Про технічні регламенти та оцінки відповідності” на проведення оцінки відповідності медичних виробів вимогам Технічного регламенту щодо медичних виробів, затвердженого ПКМУ № 753.
  • Призначення наказом Міністерства економіки України відповідно до вимог Закону України “Про технічні регламенти та оцінки відповідності” на проведення оцінки відповідності медичних виробів для діагностики in vitro відповідно до вимог Технічного регламенту щодо медичних виробів для діагностики in vitro, затвердженого ПКМУ № 754.
  • Призначення наказом Міністерства економіки України відповідно до вимог Закону України “Про технічні регламенти та оцінки відповідності” на проведення оцінки відповідності засобів індивідуального захисту вимогам Технічного регламенту засобів індивідуального захисту, затвердженого ПКМУ № 771.
  • Розширення сфери діяльності Випробувальної лабораторії ТОВ “УНІ-СЕРТ” за 23 стандартами та 127 показниками випробувань в сфері Засобів індивідуального захисту (ЗІЗ)
2020
  • Проведено 1000-ий аудит
  • Призначення наказом Мінекономіки на оцінку відповідності засобів індивідуального захисту згідно ТР 761
  • Запроваджено механізм дистанційного аудиту із врахуванням вимог IAF ID 3 та IAF MD 4
  • Розширено акредитацію за ISO/IEC 17021-1 на проведення сертифікації СМЯ за ISO 22000
2019
  • Вступ до Європейської Бізнес Асоціації (ЕВА)
  • Пройдено наглядовий аудит НААУ в присутності спостерігачів European co-operation for Accreditation (EA)
  • Розширено акредитацію за ISO/IEC 17065 щодо електрообладнання
  • Вступ до Американської торгівельної палати (АСС) в Україні
2018
  • Проходження навчання у Lloyd’s Register Quality Assurance (LRQA) (Великобританія) щодо вимог MDR та IVDR
  • Видано 500-ий сертифікат на продукцію
2017
  • Акредитовано власну випробувальну лабораторію за ISO/IEC 17025
  • Видано 100-ий сертифікат та проведено 100-ий аудит
2016
  • Підписано перший договір про визнання (TÜV SÜD)
  • Розширено акредитацію за ISO/IEC 17065 щодо засобів індивідуального захисту
  • Вступ до Асоціації “Оператори ринку медичних виробів” (AMOMD)
2015
  • Призначення наказом Мінекономіки на оцінку відповідності медичних виробів та виробів для діагностики in-vitro. Ідентифікаційний номер – UA.TR.116
  • Акредитація НААУ за ISO/IEC 17021-1 та ISO/IEC 17065
2010
  • Заснування організації
  • Спеціалізація – експертиза та розробка реєстраційної документації на медичні вироби та лікарські засоби