З 3 серпня 2024 року в Україні набув чинності Технічний регламент на косметичну продукцію, розроблений на основі європейського Регламенту на косметичну продукцію (ЄС) № 1223/2009. Цей документ визначив сучасні вимоги до безпеки та якості косметичних засобів і став важливим кроком до гармонізації українського законодавства з європейським.

Однією з ключових вимог нового регламенту є запровадження принципів належної виробничої практики (Good Manufacturing Practice, GMP). Це — комплекс управлінських і технічних заходів, спрямованих на забезпечення стабільної якості та безпечності косметичної продукції. Згідно з цими вимогами, виробництво косметики має бути не просто технічно організованим, а системно контрольованим на кожному етапі — від прийому сировини до реалізації готового продукту.

На рівні Європейського Союзу принципи GMP є обов’язковими для всіх виробників косметичної продукції, незалежно від їхнього розміру або специфіки діяльності. В Україні ці вимоги поступово стають частиною національної нормативної бази, що сприяє розвитку відповідальної та конкурентоспроможної косметичної індустрії.

GMP ТА ЇЇ РОЛЬ У КОСМЕТИЧНІЙ ГАЛУЗІ

GMP встановлює чіткі правила організації виробництва, контролю середовища, поводження з сировиною, управління персоналом і ведення документації. Її головна мета — забезпечення стабільності процесів і запобігання будь-яким відхиленням, які можуть вплинути на безпечність чи ефективність продукції.

На відміну від традиційного підходу, коли контроль якості здійснюється лише на кінцевому етапі, GMP передбачає постійний нагляд за всіма процесами. Це означає, що якість створюється не під час перевірки, а на етапі планування, розроблення та виробництва. Кожна дія, навіть найменша, — від миття обладнання до маркування упаковки — має бути задокументована, контрольована й відтворювана.

GMP охоплює декілька ключових аспектів діяльності підприємства:

• Персонал
• Приміщення та обладнання
• Документація
• Контроль якості

Завдяки GMP виробники отримують можливість не лише стабільно контролювати якість продукції, але й ефективно управляти ризиками. Це особливо важливо для косметичної галузі, де навіть незначні зміни у складі чи процесі можуть вплинути на кінцевий результат.

ВПРОВАДЖЕННЯ СИСТЕМИ GMP

Впровадження системи GMP — це процес, який вимагає стратегічного підходу, чіткої координації та залучення всіх підрозділів підприємства. Його можна розділити на кілька ключових етапів:

1. Оцінка поточного стану (GAP-аналіз)
2. Розробка плану впровадження
3. Розроблення документації
4. Навчання персоналу
5. Моніторинг і постійне вдосконалення

Ефективне впровадження GMP потребує участі керівництва, фінансової підтримки та чіткої комунікації між усіма підрозділами. Без єдності дій і відповідальності впровадження ризикує стати формальністю, а не реальним інструментом покращення якості.

Після впровадження принципів GMP підприємство може пройти сертифікацію за стандартом ISO 22716. Процедура сертифікації включає зовнішній аудит, який проводить незалежний акредитований орган. Під час перевірки аудитори оцінюють документацію, виробничі приміщення, кваліфікацію персоналу, ефективність системи управління якістю та здатність компанії підтримувати стабільність процесів.

СЕРТИФІКАЦІЯ ТА ЇЇ ПЕРЕВАГИ

Сертифікація дає підприємству низку переваг:

• Визнання на міжнародному рівні — сертифікат ISO 22716 є офіційним підтвердженням відповідності європейським вимогам.
• Довіра клієнтів і партнерів — наявність сертифіката демонструє відповідальність компанії й забезпечує репутацію надійного виробника.
• Вихід на нові ринки — сертифікація відкриває можливості експорту продукції до країн ЄС та інших регіонів.
• Оптимізація процесів — впровадження GMP допомагає підвищити ефективність управління, скоротити витрати та мінімізувати виробничі помилки.

У довгостроковій перспективі сертифікація сприяє формуванню корпоративної культури якості, де кожен співробітник відчуває особисту відповідальність за результат, а система управління стає інструментом розвитку компанії.

Таким чином, впровадження GMP і сертифікація ISO 22716 — це інвестиція в стабільність, розвиток і репутацію. Вони визначають не лише технічну досконалість виробництва, але й стратегічне бачення майбутнього компанії, засноване на якості, відповідальності та постійному вдосконаленні.

Будемо раді відповісти на Ваші запитання, зв’язатися із нами Ви можете на сторінці контактів.

Більш детально щодо сертифікації виробництва косметичної продукції Ви можете дізнатись з:

• тематичної статті «ISO 22716 і GMP-сертифікація виробництва косметики в Україні»
• тематичної статті «Регламент у дії: як змінилися правила для аерозольних розпилювачів»
• тематичної статті «GMP у виробництві косметики: навіщо це виробникові?»
• записів онлайн–вебінарів на нашому Youtube-каналі

Форма заявки  (завантажити)