ISO 9001:2015 / ДСТУ EN ISO 9001:2018 –  це міжнародний стандарт, що встановлює вимоги до системи управління якістю (СУЯ) на підприємстві. Він спрямований на покращення ефективності, стабільну якість продукції/послуг та задоволення потреб клієнтів через процесний підхід і постійне вдосконалення.

Впроваджувати систему управління якістю (СУЯ) за стандартом ISO 9001:2015/ ДСТУ EN ISO 9001:2018 можуть компанії будь-якого розміру та галузі діяльності (виробництво, сфера послуг, будівництво, IT, тощо), які прагнуть стабілізувати якість, підвищити довіру клієнтів/інвесторів, зміцнити репутацію та брати участь у тендерах. Особливо актуальним це буде для виходу на міжнародні ринки. Впровадження ISO 9001 базується на процесному підході, лідерстві керівництва та постійному вдосконаленні. Розробка, впровадження та сертифікація СУЯ за ISO 9001 – це не просто крок до отримання міжнародного статусу, а й стратегічне рішення для якісної трансформації бізнесу. Сертифікація СУЯ дозволяє побудувати систему, що працює на результат.

Основні переваги СУЯ за ISO 9001, які отримує підприємство, включають:

• Підвищення якості та конкурентоспроможності: Стандартизація процесів знижує кількість браку, підвищує стабільність якості продукції та послуг, що робить підприємство конкурентоспроможним на внутрішньому та зовнішньому ринках.
• Задоволеність клієнтів: Система орієнтована на потреби споживача, що підвищує їхню довіру, лояльність та веде до збільшення повторних продажів.
• Оптимізація внутрішніх процесів: Чітке документування та регламентація діяльності (процесний підхід) зменшують хаос, виключають нечіткі обов’язки та підвищують ефективність роботи персоналу.
• Зниження витрат: Завдяки запобіжним діям та контролю, знижуються витрати, рекламації, штрафні санкції та енергетичні ресурси.
• Управління ризиками: Вчасне виявлення та запобігання проблемам, а не лише їх виправлення.
• Маркетингові переваги: Сертифікат ISO 9001 підтверджує надійність компанії, що необхідно для участі в тендерах, співпраці з великими корпораціями та виходу на міжнародний ринок.
• Покращення управління: Керівництво отримує прозорі інструменти для прийняття рішень, засновані на даних, та розвиває культуру постійного вдосконалення (PDCA – Plan-Do-Check-Act).
• Підвищення інвестиційних потоків:  сертифікація збільшує інвестиційну привабливість підприємства, спрощує отримання ліцензій та покращує репутацію компанії.

ТОВ «Уні-Серт» акредитовано Національним агентством з акредитації України (НААУ) відповідно до вимог ДСТУ EN ISO/IEC 17021-1:2017 (атестат про акредитацію №8О103 від 24.04.2026) на проведення сертифікації систем управління за стандартами: ДСТУ ISO 9001:2015 «Системи управління якістю. ISO 9001:2015 «Quality management systems – Requirements»; ДСТУ EN ISO 9001:2018 «Системи управління якістю. Вимоги» та ін.

Якщо Ваше підприємство впровадило СУЯ за цим стандартом і наразі планує отримати сертифікат – тоді Вам до нас, ТОВ «Уні-Серт» знає як та чим Вам допомогти!

Процес сертифікації СУЯ за ISO 9001 складається із наступних етапів:

• Заповнення та подання заявки (форма заявки)
• Підготовка та надання документів для аналізування до органу
• Здійснення сертифікаційного аудиту, що складається із 2 етапів:

Етап 1: Перевірка готовності документації належної виробничої практики.

Етап 2: Безпосередня перевірка процесів на місці, тобто проведення аудиту.

• Усунення невідповідностей (якщо наявні): Коригувальні дії за результатами аудиту.
• Отримання сертифікату СУЯ. Оформлення та видача сертифіката, що підтверджує відповідність, терміном дії 3 роки.
• Наглядові аудити. Щорічна перевірка органом сертифікації для підтвердження дії сертифіката (два наглядові аудити за трьохрічний цикл сертифікації).

Переваги співпраці із ТОВ «Уні-Серт» включають:

• Компетентність та акредитація. Уні-Серт є компетентним органом з оцінки відповідності, акредитованим на проведення сертифікації за міжнародними стандартами, включаючи ISO 9001, ISO 13485 та ISO 22716.
• Власна СУЯ: Орган є провідним у сертифікації медичних виробів, що свідчить про високий рівень вимог до системи менеджменту.
• Професійна команда: Аудити та експертиза документації проводяться професійною командою, що володіє англійською та німецькою мовами.
• Міжнародне визнання: Співпраця з провідними європейськими нотифікованими органами забезпечує визнання результатів сертифікації на міжнародному рівні.
• Досвід та надійність: Здійснює сертифікацію СУЯ за ISO 9001 з 2016 року.
• Комплексний підхід: Поєднання регуляторної експертизи, міжнародного досвіду та практичного підходу до сертифікації.

Будемо раді відповісти на ваші запитання, зв’язатися із нами ви можете на сторінці контактів.

Форма заявки  (завантажити)