ISO 9001 для закладів охорони здоров’я

В межах адаптації законодавства України до законодавства Європейського Союзу в медичній галузі, триває процес реформування. Законодавство України в сфері медицини повільно наближується до європейського, для цього запроваджено низку нормативно-законодавчих актів одним з яких є Наказ МОЗ України № 142 від 14.03.2011 «Про вдосконалення акредитації закладів охорони здоров’я», Наказ МОЗ України № 1116 від 20.12.2013 «Про внесення змін до Наказу МОЗ України № 142 від 14.03.2011» зареєстрований у Міністерстві юстиції України 13.01.2014 за №31/24808.

Зазначені Накази розроблені Міністерством охорони здоров’я України з метою вдосконалення процесу віднесення закладу до відповідної категорії закладів охорони здоров’я всіх форм власності та можливості ефективного використання результатів акредитації на шляху реалізації реформи медичного обслуговування та встановлені критеріїв акредитації закладів охорони здоров’я.

Вперше в системі охорони здоров’я України встановлено норму щодо залежності присвоєної закладам охорони здоров’я, які надають вторинну та третинну медичну допомогу, акредитаційної категорії від наявності сертифікату відповідності виданого на систему управління якістю, яка  впроваджена у закладі та відповідає вимогам Національного стандарту ДСТУ ISO 9001.

ТОВ «УНІ-СЕРТ» акредитовано Національним агентством з акредитації України (НААУ) відповідно до вимог ДСТУ EN ISO/IEC 17021-1:2017 (атестат про акредитацію №8О103 від 02.09.2020, дійсний до 01.09.2025) на проведення сертифікації систем управління за стандартами: ДСТУ ISO 9001:2015 «Системи управління якістю. ISO 9001:2015 «Quality management systems – Requirements»; ДСТУ EN ISO 9001:2018 «Системи управління якістю. Вимоги» та іншіх.

Роботи з сертифікації здійснюються по всім регіонам України.

Форма заявки  (завантажити)

Інші стандарти

ISO 22000

Орган з сертифікації систем управління ТОВ «Український науковий інститут сертифікації» підтвердив власну технічну компетентність з проведення робіт з сертифікації на відповідність стандарту ДСТУ ISO 22000:2019 «Системи управління безпечністю харчових продуктів. Вимоги до будь-якої організації в харчовому ланцюгу», ISO 22000:2018, ДСТУ ISO 22000:2007 в НААУ (Національне Агентство Акредитації України) з атестатом про акредитацію №8О103 від 02.09.2020 та сферою акредитації за […]

Детальніше

ISO 13485

  Форма заявки  (завантажити)

Детальніше

ISO 14001

Орган з сертифікації систем управління ТОВ «Український науковий інститут сертифікації» пропонує роботи з сертифікації систем екологічної безпечності у добровільній сфері за наступними напрямками: – Сільське господарство, лісове господарство, рибне господарство та мисливство (01); – Добувна промисловість (02); – Виробництво харчових продуктів, напоїв та тютюнових виробів (03); – Текстиль та текстильні вироби (04); – Виробництво шкіри […]

Детальніше