Український науковий інститут сертифікації надає інформаційні послуги виключно в межах своєї компетенції, що стосується медичних виробів та сертифікації систем управління якістю. Завдяки досвіду роботи з найбільшими постачальниками і виробниками на українському ринку, укладеними договорами про визнання результатів оцінки відповідності з провідними європейськими нотифікованими органами, фахівці УНІ-Серт є одними з найбільш кваліфікованих в цій галузі і можуть відповісти практично на всі виникаючі питання. Вони на високому рівні орієнтуються в національному та міжнародному законодавстві в сфері технічного регулювання, в тому числі на мові оригіналу.

Основний перелік надаваних інформаційних послуг:

• Підтвердження віднесення виробів до медичного виробу, медичного виробу для діагностики in vitro, аксесуарів, на основі його призначення і основного принципу дії, а також підтвердження правильності класифікації таких виробів виробником, у відповідністі з визначеннями, викладеними в:

1. Технічному регламенті щодо медичних виробів, затвердженому Постановою КМУ № 753 від 02.10.2013
2. Технічничному регламенті щодо медичних виробів для діагностики in vitro, затвердженому Постановою КМУ № 754 від 02.10.2013

• Роз’яснення для державних органів, тендерних комітетів та ін.

Звичайний термін надання послуги становить від одного до трьох робочих днів після надання всіх необхідних документів та оплати.

Будемо раді відповісти на ваші запитання, зв’язатися з нами ви можете на сторінці контактів.