Український Науковий Інститут Сертифікації

ПРИЗНАЧЕНИЙ ОРГАН З ОЦІНКИ ВІДПОВІДНОСТІ МЕДИЧНИХ ВИРОБІВ

Ідентифікаційний номер органа UA.TR.116

Український Науковий Інститут Сертифікації є сучасним, компетентним органом, який виконує всі аспекти українського законодавства та керується законодавством ЄС. Орган є повністю незалежним і неупередженим у своїх рішеннях, які спираються виключно на отримані об’єктивні докази відповідності.

Орган є визнаним лідером галузі. Професіоналізм його фахівців доведено численними публікаціями в пресі і доповідями на профільних заходах.

Український Науковий Інститут Сертифікації (ТОВ “УНІ-СЕРТ”) є акредитованим органом з оцінки відповідності такої продукції:

– медичних виробів
– медичних виробів для діагностики in vitro
– активних медичних виробів, які імплантують
– великої та дрібної побутової техніки; обладнання інформаційних технологій та телекомунікаційного обладнання; побутової електронної апаратури; освітлювального обладнання; електричних та електронних інструментів; іграшок; обладнання для відпочинку та спорту;
– засобів індивідуального захисту
– апаратури або стаціонарної установки
– електрообладнання, призначеного для використання за номінальної напруги від 50 до 100 В змінного струму та від 75 до 1500 В постійного струму

Зокрема, на відповідність таким Технічним регламентам:

Окрім цього Український Науковий Інститут Сертифікації надає такі послуги:

Нам довіряють більше 350 міжнародних виробників медичних виробів, тому що:

Більше дізнатися про нас можна тут