Український Науковий Інститут Сертифікації

У зв’язку з військовою агресією Російської Федерації в Україні введено воєнний стан із 05 години 30 хвилин 24 лютого 2022 року відповідно до Закону України від 24 лютого 2022 року № 2102-IX «Про затвердження Указу Президента України «Про введення воєнного стану в Україні».

Призначений орган з оцінки відповідності ТОВ «Уні-Серт» повідомляє про введення заходів по плануванню безперервності бізнесу, метою яких є мінімізація ризиків для клієнтів і співробітників, при збереженні всіх критичних бізнес-процесів. Наша команда перейшла на віддалену роботу, має доступ до мережі Інтернет та робить все можливе для підтримки робочих процесів. 

Водночас Торгово-промислова палата України підтверджує, що зазначені обставини з 24 лютого 2022 року до їх офіційного закінчення, є надзвичайними, невідворотними та об’єктивними обставинами, які унеможливлюють виконання договорів та нормативних актів внаслідок настання форс-мажорних обставин (обставин непереборної сили).

Відповідно, частина планових робіт, в першу чергу наглядові процедури, виконуються за графіком. Можливі певні корективи. 

Термін виконання всіх інших робіт, відповідно до розділу «Форс-мажор» договорів, продовжений на строк, який дорівнюватиме терміну військовій агресії Російської Федерації проти України встановленому законом.

Разом з тим, ТОВ «Уні-Серт» жодним чином не відмовляємося від своїх зобов`язань, повноцінну роботу буде поновлено за першої ж можливості.

Система охорони здоров’я України працює стабільно. Злагоджена робота органів державної влади, а також підприємств, установ та організацій, що належать до сфери їх управління, є вагомим внеском у забезпечення прав і свобод українських громадян і гуртує нас у протистоянні з ворогом.

Сподіваємось на взаєморозуміння та подальшу плідну співпрацю.

Слава Україні! 

З повагою, 

Директор ТОВ «Уні-Серт»

Наші послуги

Оцінка відповідності медичних виробів

З 1 липня 2015 р. обов’язковою вимогою для введення в обіг та/або експлуатацію медичних виробів на ринку України стало проведення оцінки відповідності вимогам технічних регламентів (ТР) (затверджені постановами КМУ 753, 754, 755 від 02.10.2013). Пунктом 21 постанови КМУ від 02.10.2013 № 753 встановлено можливість введення в обіг та/або експлуатацію медичних виробів з чинним свідоцтвом реєстрації до […]

Детальніше

Оцінка відповідності засобів індивідуального захисту

ТОВ «УНІ-СЕРТ» акредитовано Національним Агентством з Акредитації України відповідно до вимог: ДСТУ EN ISOIEC 17065:2014 «Оцінка відповідності. Вимоги до органів сертифікації, процесів та послуг» (атестат про акредитацію №1О302 від 04.09.2020, термін дії до 03.09.2025). Відповідно до Наказу від 18.06.2020 року №1153 Міністерства розвитку економіки, торгівлі і сільського господарства України, Український Науковий Інститут Сертифікації став призначеним […]

Детальніше

Сертифікація Систем управління якістю

Наявність сертифікованої системи управління якістю (СУЯ) надає компанії ряд переваг: Оптимізуються і підвищуються ефективність і результативність процесів; Підвищується якість продукції та/або послуг; Компанія стає такою, що самостійно покращується та розвивається, вимагає менше уваги з боку керівництва компанії; Підвищується  результативність ухвалення рішень; Скорочуються витрати на управління; Поліпшуються показники організаційної діяльності, підвищуються довіра і стійкість; За рахунок впровадження […]

Детальніше

Нам довіряють

більше 350 міжнародних виробників медичних виробів, тому що:

  • Наша команда – це 39 штатних і 20 позаштатних фахівців
  • Нами проведено більше 500 аудитів в 35 країнах українською, російською, англійською та німецькою мовами
  • Нами укладено договори про визнання результатів оцінки відповідності з провідними європейськими нотифікованими органами
Детальніше

Найближчі заходи

29.03.202411.00-15.00
29.03.2024

Організація контрактного виробництва OBL-OEM з точки зору технічного регулювання

Детальніше
12.04.202411.00-15.00
12.04.2024

Комунікація та взаємодія з ДЛС та органами з оцінки відповідності

Детальніше
26.04.202411.00-15.00
26.04.2024

Система управління якістю на підприємствах, що проектують, розробляють, виготовляють та реалізують медичні вироби. Загальна інформація.

Детальніше

Новини

18.03.2024

Організація контрактного виробництва OBL-OEM з точки зору технічного регулювання

Курс «Спеціаліст з якості медичних виробів» Модуль Організація контрактного виробництва OBL-OEM з точки зору технічного регулювання ПРОГРАМА Законодавчі підстави для створення контрактного виробництва; Система управління якістю для легального виробника (OBL): створення, особливості, основні відмінності від системи управління якості фактичного виробника (OEM); Документація на медичний виріб. Що необхідно мати для підтвердження відповідності медичних виробів. Основні відмінності […]

Детальніше
14.03.2024

Управління ризиками для медичних виробів та новий стандарт ДСТУ EN ISO 14971:2022

ThePharmaMedia Перший незалежний фармацевтичний бізнес-портал. Управління ризиками стало важливою вимогою для виробників медичних виробів з появою Технічних регламентів. Крім того, на виробництві має бути наявною система управління якістю та процеси для зниження ризиків, пов’язаних з медичним виробом. Як правило, це обов’язкові умови. Про те, що може допомогти виробникові виконати свої зобов’язання, аби залишатися конкурентоспроможним рівноправним гравцем […]

Детальніше
26.02.2024

Конгрес індустрії краси PRO BEAUTY EXPO 2024

Шановні колеги! Український Науковий Інститут Сертифікації запрошує Вас на PRO BEAUTY EXPO 2024 відвідати наш Стенд № 1А-3-25. Він знаходиться на центральному проході біля офісу організаторів виставці. У Вас буде чудова можливість отримати інформацію у наших фахівців щодо оцінки відповідності медичних виробів Технічним регламентам та сертифікації виробництва косметичної продукції на відповідність ISO 22716 (GMP для […]

Детальніше

Задайте своє питання

Або знайдіть відповідь тут

*Всі поля обов'язкові для заповнення