Український Науковий Інститут Сертифікації

Український Науковий Інститут Сертифікації — це сучасний та компетентний призначений орган з оцінки відповідності медичних виробів і медичних виробів для діагностики in vitro. Ми також акредитовані на проведення сертифікації за міжнародними стандартами ISO 9001, ISO 13485 (медичні вироби) та ISO 22716 (GMP для косметичної продукції).

Наші ключові переваги:

√  Понад 400 міжнародних виробників медичних виробів із 37 країн світу вже довірили нам оцінку відповідності своєї продукції;

√  Сильна професійна команда, яка проводить аудити та експертизу документації англійською та німецькою мовами;

√  Співпраця з провідними європейськими нотифікованими органами та випробувальними лабораторіями, що забезпечує визнання результатів оцінки відповідності та документації.

Ми поєднуємо глибоку регуляторну експертизу, міжнародний досвід та практичний підхід до сертифікації, що робить нас надійним і довгостроковим сертифікаційним партнером для розвитку вашого бізнесу.

window.dataLayer = window.dataLayer || []; function gtag(){dataLayer.push(arguments);} gtag(‘js’, new Date()); gtag(‘config’, ‘AW-17851861100’);

Нам довіряють

більше 400 міжнародних виробників медичних виробів, тому що:

• Наша команда – це 39 штатних і 20 позаштатних фахівців
• Нами проведено більше 700 аудитів в 37 країнах українською, російською, англійською та німецькою мовами
• Нами укладено договори про визнання результатів оцінки відповідності з провідними європейськими нотифікованими органами