ПИТАННЯ ДЛЯ ОБГОВОРЕННЯ
ПРОГРАМА
Вартість: безкоштовно
Зареєструватися та поставити свої запитання можна тут: https://forms.gle/8TtWEZGGGvgAFZPY7
Учасники отримають презентацію та доступ до відеозапису!
ПИТАННЯ ДЛЯ ОБГОВОРЕННЯ Які існують різновиди оцінки відповідності медичних виробів Виїзний аудит: у яких випадках він є обов’язковим та які основні етапи його проведення Дистанційний аудит: правові підстави, можливості, ризики та практичний досвід застосування Визнання ЄС-сертифікатів: для яких медичних виробів можливе, ключові умови та обмеження Переваги та недоліки кожного підходу з точки зору часу, вартості […]
ДетальнішеПИТАННЯ ДЛЯ ОБГОВОРЕННЯ Реєстрація виробника медичних виробів в Державній службі України з лікарських засобів та контролю за наркотиками. Внесення інформації до електронного Реєстру осіб, відповідальних за введення медичних виробів, активних медичних виробів, які імплантують, та медичних виробів для діагностики in vitro в обіг. Подання документів до органів з оцінки відповідності: Перші кроки при плануванні сертифікації […]
ДетальнішеПИТАННЯ ДЛЯ ОБГОВОРЕННЯ Ризик менеджмент у відповідності до вимог ISO 14971:2019 «Medical devices – Application of risk management to medical devices» – Медичні вироби. Настанови щодо управління ризиком щодо медичних виробів», як складова частина впровадженої системи управління якістю. Вимоги ISO/TR 24971:2020 Medical devices – Guidance on the application of ISO 14971 – Вироби медичні. Настанови […]
ДетальнішеАбо знайдіть відповідь тут
*Всі поля обов'язкові для заповнення