Сертифікація виробництва косметичної продукції вимогам GMP (EN ІSO 22716:2007)

ПИТАННЯ ДЛЯ ОБГОВОРЕННЯ

Відмінності стандартів: ДСТУ EN ISO 22716:2015, EN ISO 22716:2007 та ISO 22716:2007
Сфера застосування GMP або ДСТУ EN ISO 22716:2015
Розділи стандарту належної виробничої практики
Послідовність розробки та впровадження належної виробничої практики
Вимоги до документації
Вимоги до аудитів
Відповідність GMP – обов’язок відповідальної особи

ПРОГРАМА

Доповідь про сертифікацію виробництва косметичної продукції вимогам GMP. Доповідачі – Роман МИХАЛКО, директор ТОВ “УНІ-СЕРТ”, Анна ТЕЛЬПЯКОВА, перший заступник директора ТОВ “УНІ-СЕРТ”.
Відповіді на запитання, надіслані заздалегідь.
Відповіді на питання, що виникли протягом заходу.

Вартість: безкоштовно

Зареєструватися та поставити свої запитання можна тут: https://forms.gle/8TtWEZGGGvgAFZPY7

Учасники отримають презентацію та доступ до відеозапису!

Поділитися:

Записатися

Інші події

11.12.2026

Контрактне виробництво медичних виробів OBL-OEM з точки зору технічного регулювання

ПИТАННЯ ДЛЯ ОБГОВОРЕННЯ Законодавчі підстави для створення контрактного виробництва; Система управління якістю для легального виробника (OBL): створення, особливості, основні відмінності від системи управління якості фактичного виробника (OEM); Документація на медичний виріб. Що необхідно мати для підтвердження відповідності медичних виробів. Основні відмінності між OBL та OEM; Договір про якість між легальним виробником (OBL) та фактичним виробником […]

Детальніше

04.12.2026

Комунікація та взаємодія з ДержЛікСлужбою та органами з оцінки відповідності

ПИТАННЯ ДЛЯ ОБГОВОРЕННЯ Реєстрація виробника медичних виробів в Державній службі України з лікарських засобів та контролю за наркотиками. Внесення інформації до електронного Реєстру осіб, відповідальних за введення медичних виробів, активних медичних виробів, які імплантують, та медичних виробів для діагностики in vitro в обіг. Подання документів до органів з оцінки відповідності: Перші кроки при плануванні сертифікації […]

Детальніше

27.11.2026

Менеджмент ризику, основа інтегрованого менеджменту.

ПИТАННЯ ДЛЯ ОБГОВОРЕННЯ Ризик менеджмент у відповідності до вимог ISO 14971:2019 «Medical devices – Application of risk management to medical devices» – Медичні вироби. Настанови щодо управління ризиком щодо медичних виробів», як складова частина впровадженої системи управління якістю. Вимоги ISO/TR 24971:2020 Medical devices – Guidance on the application of ISO 14971 – Вироби медичні. Настанови […]

Детальніше