Освіта
- Вища технічна освіта: Київський національний університет технологій та дизайну, спеціальність — «Метрологія та інформаційно-вимірювальна техніка».
- Друга вища технічна освіта: Київський національний університет технологій та дизайну, спеціальність — «Інженер електропобутової техніки».
- Вища юридична освіта: КЮІ НЮУ імені Ярослава Мудрого, напрям підготовки — «Правознавство», кваліфікація — «Юрист».
Сертифікати та компетенції
- Головний аудитор НААУ з акредитації органів сертифікації систем менеджменту відповідно до ДСТУ EN ISO/IEC 17021-1:2017 (ISO 9001, ISO 13485), свідоцтво № І-699/09.
- Головний аудитор НААУ з акредитації органів сертифікації продукції, процесів та послуг згідно з ДСТУ EN ISO/IEC 17065:2019, напрям — електричне та електронне устаткування, свідоцтво № І-699/03.
- Головний аудитор British Certification Bureau (BCEB) за напрямом ISO 9001, сертифікат № UA0800004392.
- Головний аудитор ТОВ «УНІ-СЕРТ» за напрямами: ISO 9001, EN ISO 22716, ISO 13485.
Професійний досвід
- Понад 10 років досвіду в галузі оцінки відповідності.
- 39 аудитів керівником аудиторської групи у рамках процедур акредитації.
- Більше 55 аудитів систем управління якістю українських та міжнародних підприємств.
Членство в професійних організаціях
Автор статей та публікацій
- Михалко, Р. О. (2019). Нове покоління сертифікації медичних виробів. Щотижневик Аптека, (№ 35 (1206) 16 Вересня 2019 р.).
- Михалко, Р. О., Тельпякова, Г. А. (2019). Визнання ЄС-сертифікатів на медичні вироби в Україні, спрощення, скорочення терміну та зменшення витрат на оцінку відповідності вимогам Технічних регламентів. PharmatechEXPO JOURNAL, (3), 38–43.
- Михалко, Р. О. (2019). Впровадження нового стандарту ДСТУ EN ISO 13485:2018. PharmatechEXPO JOURNAL, (2-3), 64–65.
- Михалко, Р. О. (2021). Дистанційні аудити світових виробників медвиробів. Щотижневик Аптека, 1313(42).
- Михалко Р.О. (2021). Дистанційні аудити світових виробників медвиробів. Журнал лабораторна справа , (8).
- Михалко, Р. О., Чуєнко, А. І. (2021). Основні вимоги до компетентності персоналу випробувальних лабораторій згідно стандарту ДСТУ EN ISO/IEC 17025:2019. PharmatechEXPO JOURNAL, (3), 84–85.
- Хімічева, Г. І., Михалко, Р. О., Мануйлова, О. П. (2018). Нормативно-правове регулювання медичних виробів. Вісник інженерної академії України, (2), 215–219
- Михалко, Р. О. (2018). Європейські принципи і підходи до оцінки відповідності медичних виробів. Мехатронні системи: інновації та інжиніринг: тези доповідей IІІ Міжнародної науково-практичної конференції: (с. 18–20). КНУТД.
- Хімічева, Г. І.; Михалко, Р. О. (2020) Оцінка відповідності системи хірургічного зварювання згідно вимог технічних регламентів. Мехатронні системи: інновації та інжиніринг: тези доповідей IV Міжнародної науково-практичної конференції. (с. 206-207). КНУТД.
- Михалко Р.О., Вахрушев М.А. (2022) «Безпечність косметичної продукції: регулювання виробництва» (с. 49-50). Журнал «Управління якістю» // № 1-2.
- Михалко Р.О., Чуєнко А.І. (2024) «Проведення міжлабораторних порівнянь різних ручних методик» (с. 14-17) Журнал «Лабораторна справа» № 03 /2024.
- Михалко Р.О., Чуєнко А.І. (2024) «Виділення пліснявих грибів» (с. 20-23) Журнал «Лабораторна справа» № 03 /2024.
- Михалко Р.О., Чуєнко А.І. (2024) «Постановка чутливості до дріжджеподібних грибів» (с. 26-29) Журнал «Лабораторна справа» № 03 /2024
- Михалко Р.О., Чуєнко А.І. (2024) «Політика відходів. Як правильно видалити біологічні відходи та контаміновані матеріали» (с. 28-33) Журнал «Лабораторна справа» № 04 /2024.
- Михалко Р.О., Корнійченко В.В. «GMP у виробництві косметики: навіщо це виробникові?» Тhe PharmaMedia 11.04.2024
- Михалко Р.О., Чуєнко А.І. (2024) «Процедури безпеки: які заходи безпеки повинні бути дотримані при роботі з патогенними мікроорганізмами» (с.36-40) Журнал «Лабораторна справа» № 04 /2024
- Михалко Р.О., Циганок Л.О. «Медичний виріб чи лікарський засіб?» Тhe PharmaMedia 28.11.2024
- Михалко Р.О., Циганок Л.О. «Набори, процедурні набори та системи: як це регулюється?» Тhe PharmaMedia 12.2024
- Михалко Р.О., Циганок Л.О «Хто такі PRRC та як вони полегшать життя виробникам медвиробів?» Тhe PharmaMedia 20.02.2025
- Михалко Р.О., Циганок Л.О «Що відрізняє медичні вироби, аксесуари, компоненти та частини до них?» Тhe PharmaMedia 29.04.2025
- Михалко Р.О., Вахрушев М.А «Регламент у дії: як змінилися правила для аерозольних розпилювачів» Журнал «Управління якістю» // № 07 / 2025, липень/
- Роман О. Михалко. Сертифікаційні системи менеджменту медичних виробів: Поняття та інституційне забезпечення в умовах євроінтеграції України (ст. 39-52) Журнал стратегічних економічних досліджень №1(24), 2025