Український Науковий Інститут Сертифікації є призначеним органом з оцінки відповідності, який співпрацює з органами, на які покладені аналогічні функції в ЄС – нотифікованими органами. Співпраця дозволяє обмінюватись досвідом, що наближає реалізацію практик роботи в України до ЄС, а також – на підставі статті 45 Закону України «Про технічні регламенти та оцінку відповідності» та укладених договорів про визнання результатів оцінки відповідності, визнавати в Україні роботи з оцінки відповідності європейських нотіфікованих органів.

У зв’язку зі збільшенням кількості запитів про процедуру визнання результатів оцінки відповідності медичних виробів європейських нотифікованих органів, повідомляємо, що на сьогоднішній момент Український Науковий Інститут Сертифікації має договори з:

1.  TÜV SUD Product Service GmbH (0123)

2.  TÜV Rheinland LGA Products GmbH (0197)

3.  TÜV NORD Polska Sp. z o.o (2274)

4.  TÜV NORD CERT GmbH (0044)

5.  BSI Group The Netherlands B.V. (2797)

6.  DEKRA Certification B.V. (0344)

7.  DEKRA Certification GmbH (0124)

8.  DQS Medizinprodukte GmbH (0297)

9. ITALCERT S.r.l. (0426)

10. Kiwa Cermet Italia S.p.a. (0476)

11. Kiwa Belgelendirme Hizmetleri A.Ş. (1984)

12. Kiwa Assurance B.V. (1912)

13. Lloyd’s Register Quality Assurance (LRQA) (0088)

14. Eurofins product testing Italy s.r.l (0477)

15. Intertek Medical Notified Body AB (2862)

16. Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) (0318)

17. Elektrotechnický zkušební ústav, s.p. (EZÚ) (1014)

18. GMED (0459)

19. SLG Prüf – und Zertifizierungs GmbH (0494)

20. Bureau Veritas Italia S.P.A. (1370)

21. Presafe Denmark A/S (0543)

22. Szutest Uygunluk Değerlendirme A.Ş. (2195)

23. IMQ ISTITUTO ITALIANO DEL MARCHIO DI QUALITÀ S.P.A. (0051)

24. UL INTERNATIONAL (UK) LTD (0843)

25. RISE Research Institutes of Sweden AB (0402)

26. ICIM S.p.A. (0425)

27. CE Certiso Orvos- és Kórháztechnikai Ellenőrző és Tanúsító Kft. (2409)

28. MDC Medical Device Certification GmbH (0483)

29. Polish Centre for Testing and Certification (1434)

30. DNV Product Assurance AS (2460)

31. DNV MEDCERT GmbH (0482)

32. Ente Certificazione Macchine S.r.l (1282)

33. SGS Belgium NV (1639)

34. UDEM Uluslararası Belgelendirme Denetim Eğitim Merkezi San. ve Tic. A.Ş. (2292)

35. Європейська лабораторія CENTEXBEL, яка акредитована BELAC на відповідність вимогам EN ISO / IEC 17025 для проведення випробувань різноманітної продукції.

36. Турецька лабораторія Ekoteks Laboratuvar ve Gözetim Hizmetleri, яка акредитована відповідно до стандарту ISO/IEC 17025 під номером AB-0583-T TURKAK (Турецька агенція з акредитації), незалежним органом із сертифікації, який є членом міжнародного комітету з акредитації лабораторій ILAC.

Розуміючи, що така процедура істотно скорочує час і фінансові витрати наших клієнтів для сертифікації своєї продукції в Україні, ми будемо вдячні за будь-яку інформаційну допомогу для укладення договорів з іншими європейськими нотифікованими органами та лабораторіями.

Будемо раді відповісти на Ваші запитання! Зв’язатися з нами можна на сторінці контактів