Микола Матлаєв

Головний фахівець відділу оцінки відповідності

  • Вища освіта, Східноукраїнський національний університет ім. В. Даля, спеціальність – “Метрологія та вимірювальна техніка».
  • Магістратура, Східноукраїнський національний університет ім. В. Даля, магістр – “Стандартизація, сертифікація та якість».
  • Більше 15 років досвіду роботи у сфері сертифікації та оцінки відповідності-розробки, впровадження, підтримки та аудиту систем менеджменту якості ISO 9001, ISO 13485.
  • Досвід роботи у сфері оцінки відповідності медичних виробів – більше 6 років.
  • Головний аудитор по ISO 9001:2015 Європейського органу з сертифікації систем менеджменту AFNOR Groupе (Франція).
  • Аудитор по ISO 13485:2016 Європейського органу з сертифікації систем менеджменту AFNOR Groupе (Франція).
  • Провів більше 150 аудитів систем менеджменту якості та оцінки відповідності продукції вітчизняних і зарубіжних підприємств.
  • Вільне володіння українською, російською та англійською мовами.

Сертифікати компетентності у сфері оцінки відповідності медичних виробів

  • Сертифікат компетентності аудитора за ISO 13485:2016;
  • Сертифікат компетентності аудитора за ISO 9001:2015;
  • Сертифікат компетентності аудитора оцінки відповідності вимогам Технічного регламенту щодо медичних виробів, затверджений ПКМУ № 753 від 02.10.2013 р.),
  • Сертифікат компетентності аудитора оцінки відповідності вимогам технічного регламенту щодо медичних виробів для діагностики in vitro, затверджений ПКМУ №754 від 02.10.2013 р.).

Інші співробітники

Вікторія Шевченко

Головний фахівець відділу оцінки відповідності

Володимир Науменко

Провідний інженер випробувальної лабораторії

Світлана Доник

Головний фахівець відділу оцінки відповідності

Віктор Касьяненко

Головний фахівець відділу оцінки відповідності