Юридична та фактична: 04053, м. Київ, Кудрявський узвіз 7, офіс 320


Дивитися на карті
Понеділок — четвер із 9.00 до 18.00 П’ятниця з 9.00 до 17.00, без перерви
Зворотній зв'язок

Проведення внутрішніх аудитів відповідно до положень ДСТУ ISO 19011:2019

Дата

10.04.2026

Час

13.00-15.30

Місце

Он-лайн трансляція

ПИТАННЯ ДЛЯ ОБГОВОРЕННЯ

  • Що таке внутрішній аудит
  • Розподіл відповідальності
  • Програма аудиту
  • Планування аудиту
  • Проведення аудиту
  • Аналіз та оформлення результату аудиту
  • Впровадження коригувальних дій
  • Аналіз виконання програми аудитів та ризиків

ПРОГРАМА

  • Доповідь про Проведення внутрішніх аудитів відповідно до положень ДСТУ ISO 19011:2019. Доповідач – Яна Закревська, головний фахівець зі стандартизації, сертифікації та якості відділу оцінки відповідності..
  • Відповіді на запитання, надіслані заздалегідь.
  • Відповіді на питання, що виникли протягом заходу.

Вартість: безкоштовно

Зареєструватися та поставити заздалегідь свої запитання можна за посиланням:

https://forms.gle/DGh49vkpgDYEPg8T9

Учасники отримають презентацію та доступ до відеозапису!

Поділитися:

Інші події

27.05.2026

Перелік документації для визнання ЕС-сертифікатів згідно регламентів MDR та IVDR

ПИТАННЯ ДЛЯ ОБГОВОРЕННЯ Законодавчі підстави проведення процедури визнання та ключові умови її застосування. Особливості та етапи процедури оцінки відповідності шляхом визнання. Перелік необхідної документації для проведення процедури, що являють собою ці документи Типові помилки, що виникають під час підготовки та подання документів, і аспекти, на які слід звертати особливу увагу. Недоліки в оформленні документації та […]

Детальніше
22.05.2026

Пост-маркетинговий нагляд. Основа для вивчення, аналізування та запобігання небажаних ситуацій, пов’язаних з медичними виробами на ринку.

ПИТАННЯ ДЛЯ ОБГОВОРЕННЯ Законодавчі вимоги до проведення пост-маркетингово нагляду. Яку інформацію треба збирати і як стандарт ISO 13485 може в цьому допомогти? Практичні аспекти застосування пост маркетингового нагляду. Чим керуватись при оформленні PMSP, PMSR, PSUR, PMCF? Що говорить MDR про пост-маркетинговий нагляд та повідомлення про тенденції? Пост-маркетинговий нагляд в Україні. ПРОГРАМА Доповідь про Пост-маркетинговий нагляд […]

Детальніше
24.04.2026

Різновид оцінки відповідності медичних виробів: Виїзний аудит, дистанційний аудит та визнання ЕС-сертифікатів.

ПИТАННЯ ДЛЯ ОБГОВОРЕННЯ Які існують різновиди оцінки відповідності медичних виробів Виїзний аудит: у яких випадках він є обов’язковим та які основні етапи його проведення Дистанційний аудит: правові підстави, можливості, ризики та практичний досвід застосування Визнання ЄС-сертифікатів: для яких медичних виробів можливе, ключові умови та обмеження Переваги та недоліки кожного підходу з точки зору часу, вартості […]

Детальніше