Європейська Бізнес Асоціація запрошує на зустріч, присвячену актуальним питанням оновлення технічних регламентів у сфері медичних виробів, яка відбудеться 8 травня о 10:00. Нові вимоги матимуть суттєвий вплив на виробників, імпортерів, дистриб’юторів та уповноважених представників медичних виробів.

Питання для обговорення:

• Зміни у класифікації медичних виробів. Які вироби стають медичними?
• Запровадження чотирьох класів для медичних виробів для діагностики in vitro
• Нові вимоги до Технічної документації та системи управління якістю
• Вимоги до Уповноваженого представника, імпортера та розповсюджувача
• Процедури оцінки відповідності за новим законодавством ЄС
• Маркування медичних виробів, у тому числі Unique Device Identification (UDI)

Спікери:

• Роман Михалко, директор ТОВ “УНІ-СЕРТ”;
• Анна Тельпякова, перший заступник директора ТОВ “УНІ-СЕРТ”.

Будь ласка, зверніть увагу, що попередня реєстрація є обов’язковою, і лише зареєстровані учасники будуть повідомлені про будь-які можливі зміни в розкладі.

Якщо ваша компанія не є членом Європейської Бізнес Асоціації, але ви хочете взяти участь у зустрічі, будь ласка, зверніться до Anna.Malikova@eba.com.ua або пройдіть процедуру реєстрації.

До зустрічі!

Захід організовано за підтримки Міжнародного фонду “Відродження” та Європейського Союзу в рамках спільної ініціативи “Європейське відродження України”. Матеріал відображає позицію авторів і не обов’язково збігається з позицією Міжнародного фонду “Відродження” та Європейського Союзу.

Мова: Українська