ПРОГРАМА

• OBL-ОЕМ виробництво в Україні для медичних виробів:

1. опис концепції
2. алгоритм створення легального виробника на базі офісу без виробничих операцій
3. вимоги до ОЕМ договору

• Особливості оцінки відповідності OBL-OEM виробництва
• Особливості побудови системи OBL виробника
• Загальні вимоги до Технічної документації. Технічний файл OBL виробника.
• Проходження наглядових аудитів, розширення сфери сертифіката
• Найбільш часті зауваження при проведенні оцінки відповідності

Спікери:

• Вікторія Шевченко, начальник департаменту оцінки відповідності
• Микола Матлаєв, головний аудитор з сертифікації систем управління якості та оцінки відповідності технічним регламентам