PharmaTechExpo Journal №1-2, 2020.

Виробництво медичних виробів зумовлює суміжне дотримання норм та концепцій GGMP EC (European Commission Guide to Good Manufacturing Practices) або USP (United States Pharmacopoeia), а також застосування в основному певних частин міжнародного стандарту ISO 14644 (Чисті приміщення та пов’язані з ними контрольовані середовища). Це означає, що споруди, поверхні, обладнання та персонал повинні відповідати дуже суворим умовам відповідно до цих інструкцій, настанов та стандартів, а головним обов’язком персоналу є забезпечення збереження високих стандартних умов не лише під час технологічного процесу, але і після його закінчення.

Повний текст статті