Юридична та фактична: 04053, м. Київ, Кудрявський узвіз 7, офіс 320


Дивитися на карті
Понеділок — четвер із 9.00 до 18.00 П’ятниця з 9.00 до 17.00, без перерви
Зворотній зв'язок

Дозвільна документація для легального розміщення медичних виробів на ринку. Ринковий нагляд.

Дата

26.05.2021

Час

14.30-17.30

Місце

Х Міжнародний медичний конгрес, ВЦ «КиївЕкспоПлаза» Конференц-зал №8.

ПРОГРАМА

  • Тимчасові зміни правил ввезення медичних виробів та засобів індивідуального захисту для боротьби з COVID-19
  • Процедури оцінки відповідності: самодекларування або оцінка із залученням призначеного органу
  • Вимоги до супровідної документації: маркування, інструкція із застосування, декларація відповідності
  • Застосування вимог ЗУ «Про забезпечення функціонування української мови як державної» та Наказу Мінекономрозвитку від 04.08.2015 № 914
  • Основні засади проведення ринкового нагляду та контролю за медичними виробами. Основні види невідповідностей

Микола Матлаєв,  Головний аудитор з сертифікації систем управління якості та оцінки відповідності технічним регламентам «Українського Наукового Інституту Сертифікації»

Поділитися:

Інші новини

24.01.2022

Безпечність косметичної продукції: регулювання виробництва

Детальніше
10.11.2025

Навчання персоналу лабораторії як частина системи якості: компетентність персоналу та її критерії

Детальніше
14.03.2024

Управління ризиками для медичних виробів та новий стандарт ДСТУ EN ISO 14971:2022

Детальніше