Курс «Спеціаліст з якості медичних виробів»

Модуль

Організація контрактного виробництва OBL-OEM з точки зору технічного регулювання

ПРОГРАМА

• Законодавчі підстави для створення контрактного виробництва;
• Система управління якістю для легального виробника (OBL): створення, особливості, основні відмінності від системи управління якості фактичного виробника (OEM);
• Документація на медичний виріб. Що необхідно мати для підтвердження відповідності медичних виробів. Основні відмінності між OBL та OEM;
• Договір про якість між легальним виробником (OBL) та фактичним виробником OEM. Для чого він потрібен? Чому він обов’язковий в цьому випадку? Що він повинен містити?

Спікер: Микола Матлаєв, Головний аудитор з сертифікації систем управління якості та оцінки відповідності технічним регламентам

Дата і час: 13 грудня (п’ятниця), 11:00–15.00

Місце проведення: On-line трансляція

Вартість: для 1 учасника – 2850 грн. з ПДВ.

За участю більше одного представника – знижка 10%.

Зареєструватися для отримання рахунку на оплату та поставити заздалегідь свої запитання можна за посиланням:

https://forms.gle/R6HVBXdrTyeh2aTF7

По завершенню навчання учасникам будуть надіслані сертифікати, презентаційні матеріали та доступ до відеозапису!