Юридична та фактична: 04053, м. Київ, Кудрявський узвіз 7, офіс 320


Дивитися на карті
Понеділок — четвер із 9.00 до 18.00 П’ятниця з 9.00 до 17.00, без перерви
Зворотній зв'язок

Медичний виріб чи лікарський засіб?

28.11.2024
Операторам ринку медичних виробів в процесі введення в обіг повсякчас доводиться стикатися з певними проблемами визначення до якої саме групи належить той чи інший виріб. До таких, зокрема, належать медичні вироби, що містять лікарський засіб.
 
Як не помилитися, вводячи в обіг такі вироби? Які вимоги регулювання слід виконати, щоб уникнути неприємних сюрпризів під час перевірок? Якими є процедури проведення робіт з оцінки відповідності медичних виробів, що містять лікарські засоби? Про все це The Pharma Media розповіли головний фахівець відділу оцінки відповідності Українського наукового інституту сертифікації Людмила Циганок та директор компанії Роман Михалко.
 

Інші новини

14.09.2023

Визнання сертифікатів ЄС на медичні вироби: перспективи й можливості

Детальніше
25.08.2023

Нові вимоги MDR та ISO 13485 для дистрибутора іноземного виробника

Детальніше
14.06.2024

OBL-OEM ОЦІНКА ВІДПОВІДНОСТІ МЕДИЧНИХ ВИРОБІВ Аналіз технічної документації, аудити, нагляди та ресертифікації

Детальніше