Курс «Спеціаліст з якості медичних виробів»

Модуль

Пост-маркетинговий нагляд. Основа для вивчення, аналізування та запобігання небажаних ситуацій, пов’язаних з медичними виробами на ринку.

ПРОГРАМА

• Законодавчі вимоги до проведення пост-маркетингово нагляду.
• Яку інформацію треба збирати і як стандарт ISO 13485 може в цьому допомогти?
• Практичні аспекти застосування пост маркетингового нагляду.
• Чим керуватись при оформленні PMSP, PMSR, PSUR, PMCF?
• Що говорить MDR про пост-маркетинговий нагляд та повідомлення про тенденції?
• Пост-маркетинговий нагляд в Україні.

Спікери:

• Микола Матлаєв, Головний аудитор з сертифікації систем управління якості та оцінки відповідності технічним регламентам
• Людмила Циганок, головний фахівець зі стандартизації, сертифікації та якості відділу оцінки відповідності

Дата і час: 15 листопада (п’ятниця), 12:00–16.00

Місце проведення: On-line трансляція

Вартість: для 1 учасника – 2850 грн. з ПДВ.

За участю більше одного представника – знижка 10%.

Зареєструватися для отримання рахунку на оплату та поставити заздалегідь свої запитання можна за посиланням:

https://forms.gle/tynNE2oDU1DDKTRK7

По завершенню навчання учасникам будуть надіслані сертифікати, презентаційні матеріали та доступ до відеозапису!