Американська торговельна палата в Україні, спільно з компанією-членом UNI-CERT, рада запросити вас на практичний вебінар «Визнання сертифікатів CE для медичних виробів у 2023 році: що потрібно знати?» запланований на вівторок, 17 жовтня, 11:00.

Не пропустіть можливість дізнатися від спікерів про основні принципи оцінки відповідності медичних виробів шляхом визнання сертифікатів ЄС.

Питання до обговорення:

• Зміни вимог до документів щодо введення в обіг та/або експлуатацію медичних виробів під час воєнного стану
• Наслідки перенесення терміну вступу в дію Regulation (EU) 2017/745 (MDR)
• Законодавча основа процедури визнання і необхідні умови
• Перелік необхідних документів
• Покрокове виконання оцінки відповідності шляхом визнання ЄС-сертифіката
• Термін дії сертифіката, який виданий шляхом визнання і інші обмеження
• Виконання наглядових аудитів для сертифікатів, що видані шляхом визнання
• Подовження терміну дії сертифікатів MDD

Спікери заходу:

Роман Михалко, директор UNI-CERT

Анна Тельпякова, перший заступник директора UNI-CERT

Робоча мова заходу – українська. Захід відбудеться за правилами Chatham House.

Захід буде проведено в форматі онлайн. Реєстрація на зустріч є обов’язковою. Посилання для приєднання до зустрічі онлайн буде надіслано тільки зареєстрованим учасникам. Кінцевий термін реєстрації – понеділок, 16 жовтня, 18:00.