Найважливіші регуляторні зміни в сфері медичних виробів. Дайджест 2021.

Дата

16.12.2021

Час

10.00-14.00

Місце

Конференц-зал УНІ-СЕРТ

ПРОГРАМА

  • Вплив оновлених вимог до косметичних засобів на сферу медичних виробів
  • Нове законодавство ЄС: MDR та IVDR.
  • Зміни регуляторних вимог в ЄС, вплив на проходження оцінки відповідності в Україні.
  • Одиниці системи SI: написання назв та позначень одиниць вимірювання і символів величин та Закон України “Про забезпечення функціонування української мови як державної”. Аспекти застосування.

Перерва

  • Органи державного ринкового нагляду і обґрунтування для перевірки
  • Суб’єкти господарювання для ринкового нагляду
  • Об’єкти перевірки характеристик продукції у розповсюджувачів

Спікери:

Поділитися:

Інші новини

18.02.2021

Про призначення УНІ-СЕРТ органом з оцінки відповідності для виконання як третьою стороною певних завдань з оцінки відповідності

Згідно з Наказами Міністерства розвитку економіки, торгівлі і сільського господарства України, Український Науковий Інститут Сертифікації призначено органом з оцінки відповідності для виконання як третьою стороною певних завдань з оцінки відповідності, визначених у відповідному технічному регламенті, відповідно до нових вимог Закону України “Про технічні регламенти та оцінку відповідності”. ООВ «УНІ-СЕРТ» в черговий раз підтвердив свою компетентність, […]

Детальніше
05.05.2022

Безкоштовні лабораторні випробування продукції для підтримки ЗСУ та гуманітарної допомоги!

Шановні волонтери, друзі, колеги! Український Науковий Інститут Сертифікації має власну акредитовану випробувальну лабораторію, яка забезпечує проведення лабораторних випробувань на відповідність вимогам 49 міжнародним та вітчизняним стандартам за 146 методами випробувань щодо медичних виробів та засобів індивідуального захисту. Якщо у Вас чи у Ваших партнерів є необхідність проведення лабораторних випробувань продукції, що постачається для потреб ЗСУ […]

Детальніше
10.12.2019

Визнання ЄС-сертифікатів на медичні вироби в Україні. Спрощення, скорочення терміну та зменшення витрат на оцінку відповідності вимогам Технічних регламентів.

З моменту набрання чинності Технічних регламентів ведуться дискусії щодо можливостей спрощення процедур оцінки відповідності, і насамперед для медичних виробів високих класів потенційного ризику. Нещодавно з’явилась позитивна та актуальна новина щодо проведення процедур визнання в Україні сертифікатів відповідності, виданих деякими нотифікованими органами, що мають акредитацію в ЄС. А простіше кажучи – визнання ЄС-сертифікатів на медичні вироби. […]

Детальніше