31 серпня відбувся 12-й Український форум операторів ринку медичних виробів, який надав виробникам, постачальникам, дистриб’юторам, імпортерам медичних виробів майданчик для вирішення всіх нагальних питань, дискусій, рекомендацій й обміну цінним досвідом щодо ведення бізнесу під час воєнного стану.

Український Науковий Інститут Сертифікації традиційно виступив спонсором цього заходу. Крім цього, Микола Матлаєв, головний аудитор департаменту оцінки відповідності, зробив доповідь на тему «Нові вимоги MDR та ISO 13485 для дистрибутора іноземного виробника», який висвітлив питання, пов’язані з вимогами MDR до дистрибуторів медичних виробів та необхідність впровадження СУЯ згідно вимог ISO 13485 для дистрибуторів та уповноважених представників іноземних виробників в Україні.

Після закінчення сесії відбулася жвава дискусія, в якій обговорювалися можливі практичні рішення для подолання учасниками ринку труднощів, пов’язаних із змінами європейського регуляторного законодавства.