Юридична та фактична: 04053, м. Київ, Кудрявський узвіз 7, офіс 320
Дивитися на карті Понеділок — четвер із 9.00 до 18.00 П’ятниця з 9.00 до 17.00, без перерви
Зворотній зв'язок
PharmaTechExpo Journal №3-4, 2020
Мікроорганізми – це мікроскопічні живі істоти, які можна побачити тільки за допомогою мікроскопу. До визначення включають бактерії, віруси, гриби і найпростіші. Деякі бактерії можуть утворювати спори. У несприятливих життєвих умовах бактерія формує навколо себе капсулу і таким чином переживає неприйнятні умови. Бактерії, що можуть утворювати спори, називаються спорогенними бактеріями. За звичайних умов мікроорганізми можна знайти всюди в природі. Але ж ті медичні вироби, які проникають крізь шкіру чи слизову оболонку, вступають в контакт з раною або використовуються для крові та продуктів крові, а також, ті вироби, що призначені для введення в організм людини лікарських засобів, повинні бути стерильними при використанні (такі медичні вироби належать до критичних згідно із класифікацією Інституту ім. Роберта Коха – ІРК).
Методичні рекомендації Міністерства охорони здоров’я України, які розроблені на основі відповідних документів Європейської Комісії (MEDDEV) для однозначного тлумачення норм технічних регламентів щодо медичних виробів, медичних виробів для діагностики in vitro і активних медичних виробів, які імплантують. Рекомендації не є юридично обов’язковими, проте беруться до уваги виробниками, уповноваженими представниками, органами з оцінки відповідності та органами державного […]
ДетальнішеПРОГРАМА Тимчасові зміни правил ввезення медичних виробів та засобів індивідуального захисту для боротьби з COVID-19 Процедури оцінки відповідності: самодекларування або оцінка із залученням призначеного органу Вимоги до супровідної документації: маркування, інструкція із застосування, декларація відповідності Застосування вимог ЗУ «Про забезпечення функціонування української мови як державної» та Наказу Мінекономрозвитку від 04.08.2015 № 914 Основні засади проведення […]
ДетальнішеУправління якістю // № 1-2 (49-50), січень 2022 Гарантія безпечності продукції для споживачів є дуже важливою складовою іміджу виробників косметичної продукції. Провідною мотивацією переходу на роботу за GMP буде стандартизація процесів виробництва і виконання заходів, що роблять можливим випуск якісної, безпечної та ефективної продукції. Повний текст статті
ДетальнішеАбо знайдіть відповідь тут
*Всі поля обов'язкові для заповнення