ThePharmaMedia Перший незалежний фармацевтичний бізнес-портал.
Сьогодні одна з головних вимог щодо обігу медичного виробу на ринку України – його відповідність вимогам технічних регламентів. А щодо виходу на європейські ринки, й поготів.
Інколи самотужки долати різноманітні технічні бар’єри, що виникають в процесі сертифікації продукції перед введенням її в обіг складно. Тому пропонуємо допомогу від експерта з цих питань Тетяни Ткачук, яка очолює департамент контролю якості Українського Наукового Інституту Сертифікації.
21 вересня, у рамках виставки InterCharm-Ukraine, відбулася XVІІІ Спеціалізована конференція BEAUTY TECH. ІННОВАЦІЇ У ВИРОБНИЦТВІ: СИРОВИНА ТА ТЕХНОЛОГІЇ, на яку зібралося понад 120 учасників. У регуляторній сесії Тетяна Ремжина, начальник департаменту, зробила доповідь на тему “Стандарт ISO 22716 «Косметика. Належна виробнича практика (GMP)”. Подивитись коротке інтерв’ю та доповідь можна на відео-каналі BeautyTECH: https://www.youtube.com/watch?v=1-QRffG-Vak
ДетальнішеПРОГРАМА OBL-ОЕМ виробництво в Україні для медичних виробів: опис концепції алгоритм створення легального виробника на базі офісу без виробничих операцій вимоги до ОЕМ договору Особливості оцінки відповідності OBL-OEM виробництва Особливості побудови системи OBL виробника Загальні вимоги до Технічної документації. Технічний файл OBL виробника. Проходження наглядових аудитів, розширення сфери сертифіката Найбільш часті зауваження при проведенні оцінки […]
ДетальнішеУправління закладом охорони здоров’я № 7 Липень 2023 Скористайтеся порадами, щоб упровадити систему управління якістю в ЦСВ лікарняного закладу, яка відповідатиме нормам ЄС. Щоб полегшити вам роботу, ми підготували алгоритм, а також рекомендації, за якими ви зможете легко і без консультації колег документувати процедури для основних процесів. Нагадаємо, така система забезпечує високу якість медпослуг. Початок […]
ДетальнішеАбо знайдіть відповідь тут
*Всі поля обов'язкові для заповнення