Юридична та фактична: 04053, м. Київ, Кудрявський узвіз 7, офіс 320


Дивитися на карті
Понеділок — четвер із 9.00 до 18.00 П’ятниця з 9.00 до 17.00, без перерви
Зворотній зв'язок

Управління ризиками для медичних виробів та новий стандарт ДСТУ EN ISO 14971:2022

14.03.2024

ThePharmaMedia Перший незалежний фармацевтичний бізнес-портал.

Управління ризиками стало важливою вимогою для виробників медичних виробів з появою Технічних регламентів. Крім того, на виробництві має бути наявною система управління якістю та процеси для зниження ризиків, пов’язаних з медичним виробом. Як правило, це обов’язкові умови.

Про те, що може допомогти виробникові виконати свої зобов’язання, аби залишатися конкурентоспроможним рівноправним гравцем ринку медичних виробів, докладно роз’яснила Людмила ЦИГАНОКпровідний фахівець відділу оцінки відповідності Українського наукового інституту сертифікації, також ближче познайомила з новим стандартом ДСТУ EN ISO 14971:2022. 

Інші новини

13.03.2023

Вимоги та правила для введення в обіг медичних виробів, у т.ч. in vitro, для легальної реалізації

Детальніше
31.12.2025

ХАЙ ЩАСТИТЬ У НОВОМУ РОЦІ!

Детальніше
19.08.2024

Формування технічного файлу на медичні вироби

Детальніше