Юридична та фактична: 04053, м. Київ, Кудрявський узвіз 7, офіс 320


Дивитися на карті
Понеділок — четвер із 9.00 до 18.00 П’ятниця з 9.00 до 17.00, без перерви
Зворотній зв'язок

Управління ризиками для медичних виробів та новий стандарт ДСТУ EN ISO 14971:2022

14.03.2024

ThePharmaMedia Перший незалежний фармацевтичний бізнес-портал.

Управління ризиками стало важливою вимогою для виробників медичних виробів з появою Технічних регламентів. Крім того, на виробництві має бути наявною система управління якістю та процеси для зниження ризиків, пов’язаних з медичним виробом. Як правило, це обов’язкові умови.

Про те, що може допомогти виробникові виконати свої зобов’язання, аби залишатися конкурентоспроможним рівноправним гравцем ринку медичних виробів, докладно роз’яснила Людмила ЦИГАНОКпровідний фахівець відділу оцінки відповідності Українського наукового інституту сертифікації, також ближче познайомила з новим стандартом ДСТУ EN ISO 14971:2022. 

Інші новини

16.03.2024

Виділення пліснявих грибів

Детальніше
03.10.2023

Вимоги, впровадження та сертифікація HACCP / ISO 22000 на виробництві дієтичних добавок

Детальніше
30.09.2024

Проведення внутрішніх аудитів відповідно до положень ДСТУ ISO 19011:2019

Детальніше