Юридична та фактична: 04053, м. Київ, Кудрявський узвіз 7, офіс 320
Дивитися на карті Понеділок — четвер із 9.00 до 18.00 П’ятниця з 9.00 до 17.00, без перерви
Зворотній зв'язок
ThePharmaMedia Перший незалежний фармацевтичний бізнес-портал.
Управління ризиками стало важливою вимогою для виробників медичних виробів з появою Технічних регламентів. Крім того, на виробництві має бути наявною система управління якістю та процеси для зниження ризиків, пов’язаних з медичним виробом. Як правило, це обов’язкові умови.
Про те, що може допомогти виробникові виконати свої зобов’язання, аби залишатися конкурентоспроможним рівноправним гравцем ринку медичних виробів, докладно роз’яснила Людмила ЦИГАНОК, провідний фахівець відділу оцінки відповідності Українського наукового інституту сертифікації, також ближче познайомила з новим стандартом ДСТУ EN ISO 14971:2022.
ПРОГРАМА Номенклатура медичних виробів в «продуктовому портфелі» фармацевтичних компаній: медичні вироби, що поставляються з лікарським засобом медичні вироби для доставки лікарського засобу вироби, що становлять одне ціле з лікарським засобом вироби для IVD, RUO (research use only) і загальнолабораторне обладнання медичне / косметичне / гігієнічне призначення виробів допоміжні засоби (аксесуари) Вимоги міжнародного стандарту ISO 13485:2018 […]
ДетальнішеВкотре Український Науковий Інститут Сертифікації розширив сферу діяльності власної Випробувальної лабораторії ТОВ “УНІ-СЕРТ” і цього разу за 23-ма стандартами та 127 показниками випробувань в сфері Засобів індивідуального захисту (ЗІЗ). Згідно атестату про акредитацію №201394 та ряду доповнень до сфери акредитації, Випробувальна лабораторія забезпечує проведення випробувань на відповідність 55 міжнародним та вітчизняним стандартам за 136 методами […]
ДетальнішеThePharmaMedia Перший незалежний фармацевтичний бізнес-портал. Медичні вироби та медичні вироби для діагностики in vitro відіграють фундаментальну роль у сучасній медицині. Однак, попри те що до цих обох категорій застосовується термін «медичні вироби», вони мають важливі відмінності у своєму призначенні, застосуванні та регулюванні. Повний текст статті
ДетальнішеАбо знайдіть відповідь тут
*Всі поля обов'язкові для заповнення