Інформування про зміни органу з оцінки відповідності

Дата

03.11.2023

Час

15.00-16.00

Місце

Он-лайн трансляція

ПИТАННЯ ДЛЯ ОБГОВОРЕННЯ

  1. Вимоги, якими обумовлена необхідність інформування про зміни.
  2. Зміни, які потребують оповіщення.
  3. Процедура оцінки змін органом з оцінки відповідності.
  4. Форма та терміни надання інформації.
  5. Перелік супровідної документації.

ПРОГРАМА

  • Доповідь про інформування про зміни органу з оцінки відповідності. Доповідач – Ростислав Гриник, фахівець відділу оцінки відповідності.
  • Відповіді на запитання, надіслані заздалегідь.
  • Дискусія та відповіді на питання, що виникли у процесі заходу.

Дата і час: 3 листопада (п’ятниця), 15:00–16.00

Місце проведення: Онлайн-трансляція

Вартість: безкоштовно

Зареєструватися та поставити свої запитання можна тут:

https://forms.gle/TdraYZgMzJuDNSpDA

Учасники отримають презентацію та доступ до відеозапису!

Поділитися:

Інші новини

08.02.2024

Пост-маркетинговий нагляд. Основа для вивчення, аналізування та запобігання небажаних ситуацій, пов’язаних з медичними виробами на ринку.

Курс «Спеціаліст з якості медичних виробів» Модуль Пост-маркетинговий нагляд. Основа для вивчення, аналізування та запобігання небажаних ситуацій, пов’язаних з медичними виробами на ринку. ПРОГРАМА Програма буде змінена з урахуванням MDR і буде додана інформацію щодо PMSP, PMSR, PSUR, PMCF, trend reporting … Законодавчі вимоги до проведення пост-маркетингово нагляду; Яку інформацію треба збирати і як стандарт […]

Детальніше
26.09.2023

Введення в обіг медичних виробів для легальної реалізації

Цільова аудиторія семінару керівники, заступники керівників фармацевтичних і лабораторних організацій керівники і провідні спеціалісти відділів управління (забезпечення) і контролю якості фахівці з маркування та етикетування фахівці з розробки документації ПРОГРАМА Компанія “Кратія” Спікер: Вікторія Мороз, фахівець по ключових клієнтах 16:00-16:50 (50 хв): Оцінка відповідності, класифікація, види процедур; Реєстрація виробів І класу; Необхідна документація для українського ринку; […]

Детальніше
24.06.2020

Порівняння методів стерилізації

Журнал «Лабораторна справа» № 07 /2020 Розглядаючи питання якості надання медичної допомоги та її безпеки для пацієнтів і персоналу медичного закладу, треба визначити як одне з пріоритетних — дотримання умов стерилізації медичних виробів, що використовуються. Для медичних лабораторій стерилізація медичних виробів — дуже важливий і необхідний процес, отже, вони працюють з потенційно небезпечним біологічним матеріалом. […]

Детальніше