Сертифікація медичних виробів в період пандемії. Дистанційні аудити, визнання результатів оцінки відповідності, проведеної за межами України

Український Науковий Інститут Сертифікації запрошує взяти участь у 10-му ювілейному українському форумі операторів ринку медичних виробів, в рамках якого наші фахівці зроблять доповідь на тему: «Сертифікація медичних виробів в період пандемії: дистанційні аудити, визнання результатів оцінки відповідності, проведеної за межами України».

Український форум операторів ринку медичних виробів традиційно надає виробникам, постачальникам, дистриб’юторам, імпортерам медичних виробів майданчик для спілкування і обміну цінним досвідом ведення бізнесу. Ринок медичних виробів відіграє значну роль у ринку товарів і послуг для охорони здоров’я. Для його учасників важливо бути в курсі всіх змін в умовах допуску, просування і функціонування ринку медичних виробів в Україні.

Доповідач:

Анна Тельпякова, Перший заступник директора «Українського Наукового Інституту Сертифікації»

Дата і час проведення: 14 травня 2021 р. п’ятниця

Місце проведення: UBI КОНФЕРЕНЦ ХОЛ «SHOW», Київ, вул. Дорогожицька, 8

Робоча мова заходу: українська / російська

Контакти організаторів:

Tел./факс: +38 0 (44) 585-97-10 (внутр. – 310).

Моб.тел. : +38 0 (99) 613-49-63

E-mail: conference@ukrcomexpo.com, inbox@amomd.com

Поділитися:

Попередня Наступна

Інші новини

26.08.2021

Регуляторні вимоги до медичних виробів в лабораторній практиці

ПРОГРАМА Класифікація: медичний виріб для IVD, RUO (research use only) і загальнолабораторне обладнання. Порядок робіт з самодекларування Оцінка відповідності із залученням призначеного органу: вибір оптимальної процедури для Вашого бізнесу заявка та документація покроковий опис процедури оцінки відповідності шляхом аудиту системи менеджменту якості вимоги до інструкції і маркування Оцінка відповідності медичних виробів шляхом визнання ЄС-сертифікатів: законодавча […]

Детальніше

11.10.2021

Як провести міжлабораторні порівняння методів випробуваннь

PharmaTechExpo Journal | СПЕЦВИПУСК 2021 Міжлабораторні порівняння (МП) (interlaboratory comparison) – організація, виконання та оцінювання вимірювання або випробування на тому самому чи подібних зразках двома або більше лабораторіями відповідно до заздалегідь визначених умов. [4]. Відповідно до політики Національного агентства з акредитації України (НААУ) усі акредитовані лабораторії повинні успішно брати участь, щонайменше, в одному міжлабораторному порівнянні […]

Детальніше

21.06.2020

Особливості виробництва стерильних медичних виробів. Чисті приміщення.

PharmaTechExpo Journal №1-2, 2020. Виробництво медичних виробів зумовлює суміжне дотримання норм та концепцій GGMP EC (European Commission Guide to Good Manufacturing Practices) або USP (United States Pharmacopoeia), а також застосування в основному певних частин міжнародного стандарту ISO 14644 (Чисті приміщення та пов’язані з ними контрольовані середовища). Це означає, що споруди, поверхні, обладнання та персонал повинні […]

Детальніше