Журнал «Лабораторна справа» № 03 /2024 березень
Плісняві гриби (мікроскопічні гриби, мікроміцети) є організмами які постійно оточують людину. Вони повсюдно поширені у всіх наземних, прісноводних та морських середовищах і можуть майже на будьяких об’єктах живої природи, технічних виробах і матеріалах, ґрунті та воді. Значна частина грибної колонії складається з мікроскопічних ниток (міцелію), які вкривають або пронизують субстрат. На грибному міцелію утворюються органи розмноження, які продукують мільйони спор діаметром 1-50 мкм. Вони легко переносяться потоками повітря, сприяючи поширенню грибів в просторі.
Мікроскопічні гриби широко застосовують у біотехнології. Вони є продуцентами антибіотиків, ферментів, органічних кислот, використовуються у процесах харчової промисловості. Однак деякі види при певних умовах можуть становити загрозу для здоров’я людини та викликати пошкодження промислових об’єктів, будівель та пам’яток архітектури.
Курс «Спеціаліст з якості медичних виробів» Модуль Менеджмент ризику, основа інтегрованого менеджменту ПРОГРАМА Ризик менеджмент у відповідності до вимог ISO 14971:2019 «Medical devices – Application of risk management to medical devices» – Медичні вироби. Настанови щодо управління ризиком щодо медичних виробів», як складова частина впровадженої системи управління якістю. Вимоги ISO/TR 24971:2020 Medical devices – Guidance […]
Детальніше6 січня 2023 Європейська Комісія прийняла пропозицію дати більше часу для сертифікації медичних виробів, щоб зменшити ризик дефіциту. Пропозиція запроваджує більш тривалий перехідний період для адаптації до нових правил, як це передбачено Регламентом щодо медичних пристроїв. Нові терміни залежать від класу ризику медичних виробів і забезпечать постійний доступ пацієнтів до медичних виробів. Це також дозволить […]
Детальніше13 листопада Міністерство охорони здоров’я України з метою проведення публічного громадського обговорення оприлюднило проєкт постанови Кабінету Міністрів України «Про затвердження Технічного регламенту щодо медичних виробів» для отримання зауважень і пропозицій. Метою прийняття проєкту постанови є гармонізація законодавства України з питань технічного регулювання в сфері медичних виробів з Регламентом (ЄС) № 2017/745 Європейського Парламенту та Ради від […]
ДетальнішеАбо знайдіть відповідь тут
*Всі поля обов'язкові для заповнення