Сертифікація Систем управління якістю

Наявність сертифікованої системи управління якістю (СУЯ) надає компанії ряд переваг:

  • Оптимізуються і підвищуються ефективність і результативність процесів;
  • Підвищується якість продукції та/або послуг;
  • Компанія стає такою, що самостійно покращується та розвивається, вимагає менше уваги з боку керівництва компанії;
  • Підвищується  результативність ухвалення рішень;
  • Скорочуються витрати на управління;
  • Поліпшуються показники організаційної діяльності, підвищуються довіра і стійкість;
  • За рахунок впровадження зворотного зв’язку зі споживачами, збільшується ступінь лояльності і довіри до підприємства, оптимізується документообіг компанії.

Сертифікація виробництва здійснюється шляхом оцінки документації СУЯ та аудиту виробничих площ. За результатами аудиту видається сертифікат на СУЯ терміном на 3 роки.

ТОВ «УНІ-СЕРТ»акредитовано на проведення сертифікації систем управління за стандартами:

  • ДСТУ EN ISO 9001:2018 Системи управління якістю. Вимоги (EN ISO 9001:2015, IDT; ISO 9001:2015, IDT);
  • ДСТУ ISO 9001:2015 Системи управління якістю. Вимоги (ISO 9001:2015, IDT);
  • ISO 9001:2015 Quality management systems – Requirements;
  • ДСТУ EN ISO 13485:2018 Медичні вироби. Система управління якістю. Вимоги до регулювання (EN ISO 13485:2016, IDT; ISO 13485:2016, IDT);
  • ISO 13485:2016 Medical devices – Quality management systems – Requirements for regulatory purposes;
  • ДСТУ ISO 22000:2019 «Системи управління безпечністю харчових продуктів. Вимоги до будь-якої організації в харчовому ланцюгу»;
  • ISO 22000:2018 Food safety management systems – Requirements for any organization in the food chain.

Також ми пропонуємо роботи з сертифікації систем управління у добровільній сфері за напрямками:

  • ДСТУ ISO 14001:2015 Системи екологічного управління. Вимоги та настанови щодо застосування (ISO 14001:2015, IDT);
  • ISO 14001:2015 Environmental management systems – Requirements with guidance for use;
  • ДСТУ ISO 45001:2019 Системи управління охороною здоров’я та безпекою праці. Вимоги та настанови щодо застосування
  • ISO 45001:2018 Occupational health and safety management systems – Requirements with guidance for use;
  • ДСТУ EN ISO 15189:2015 Медичні лабораторії. Вимоги до якості та компетентності
  • ISO 15189:2012 Medical laboratories – Requirements for quality and competence.

Порядок проведення сертифікації систем управління якістю від моменту подання заявки до видачі сертифікату наведено нижче:

Порядок проведення сертифікації СУЯ

Сертифікація СУЯ по ISO 9001

Сертифікація СУЯ по ISO 9001 для закладів охорони здоров’я

Сертифікація СУЯ по ISO 13485

Сертифікація СУЯ по ISO 14001

Сертифікація СУЯ по ISO 15189

Сертифікація СУЯ по ISO 22000

Сертифікація СУЯ по ISO 45001

Форма заявки  (завантажити)

Інші послуги

Інформаційні послуги

Український науковий інститут сертифікації надає інформаційні послуги виключно в межах своєї компетенції, що стосується медичних виробів, засобів індивідуального захисту та сертифікації систем управління якістю. Завдяки досвіду роботи з найбільшими постачальниками і виробниками на українському ринку, укладеними договорами про визнання результатів оцінки відповідності з провідними європейськими нотифікованими органами, фахівці УНІ-Серт є одними з найбільш кваліфікованих в […]

Детальніше

Навчання та підвищення кваліфікації

Основною спеціалізацією Навчального центру УНІ-СЕРТ є підвищення кваліфікації керівників з якості і регуляторних менеджерів постачальників, дистриб’юторів, виробників медичних виробів і засобів індивідуального захисту. Крім цього, проводиться регулярне внутрішнє навчання власних співробітників. Крім основних тем, які користуються постійним попитом у більшості учасників ринку, Навчальний центр пропонує семінари на вузькоспеціалізовані теми, інформацію по яким неможливо отримати консолідовано […]

Детальніше

Випробування характеристик продукції

Національне агентство з акредитації України підтвердило технічну компетентність Випробувальної лабораторії ТОВ «УНІ-СЕРТ» відповідно до вимог ДСТУ ISO/IEC 17025:2019 «Загальні вимоги до компетентності випробувальних та калібрувальних лабораторій» (ISO/IEC 17025:2017, IDT) Атестатом про акредитацію № 201394 від 20 квітня 2021 року). Сфера діяльності лабораторії розповсюджується на випробування: медичних виробів, а саме, марлі медичної, бинтів марлевих медичних, бинтів еластичних […]

Детальніше

Задайте своє питання

Або знайдіть відповідь тут

*Всі поля обов'язкові для заповнення