Юридична та фактична: 04053, м. Київ, Кудрявський узвіз 7, офіс 320
Дивитися на карті Понеділок — четвер із 9.00 до 18.00 П’ятниця з 9.00 до 17.00, без перерви
Зворотній зв'язок
ThePharmaMedia Перший незалежний фармацевтичний бізнес-портал. Сьогодні в Україні, як і в Європейському Союзі, широко розповсюджено виробництво медичних виробів (МВ) за схемою OBL-OEM (контрактне виробництво, промисловий аутсорсинг). У зв’язку із введенням в дію нових регламентів в Європейському Союзі, а саме Regulation (EU) 2017/745 (MDR) та Regulation (EU) 2017/746 (IVDR), виникло багато запитань щодо впливу даних вимог на функціонування […]
ДетальнішеПРОГРАМА Класифікація: медичний виріб для IVD, RUO (research use only) і загальнолабораторне обладнання. Порядок робіт з самодекларування Оцінка відповідності із залученням призначеного органу: вибір оптимальної процедури для Вашого бізнесу заявка та документація покроковий опис процедури оцінки відповідності шляхом аудиту системи менеджменту якості вимоги до інструкції і маркування Оцінка відповідності медичних виробів шляхом визнання ЄС-сертифікатів: законодавча […]
ДетальнішеУправління якістю // № 4 (40), квітень 2021 Компанії, які передають процес розроблення продукції на аутсорсинг, залишаючи собі тільки розроблення маркування та інструкції для ринку України (схема OBL-OEM), припускаються помилок, адже вони також мають здійснювати цей процес, хоча і тільки для стадії розроблення маркування та інструкції. Повний текст статті
ДетальнішеАбо знайдіть відповідь тут
*Всі поля обов'язкові для заповнення