Щотижневик Аптека №50 опублікував оглядову статтю про наш Дайджест-семінар 2021

29.12.2021
16 грудня відбувся наш підсумковий Дайджест-семінар «Найважливіші регуляторні зміни в сфері медичних виробів 2021», доповідачкою якого була Вікторія Шевченко, начальник департаменту оцінки відповідності ТОВ «УНІ-СЕРТ». Під час семінару обговорювалися вплив оновлених вимог до косметичних засобів на сферу медичних виробів, нове законодавство Європейського Союзу щодо медичних виробів, ринковий нагляд та інше.
Щотижневик Аптека №50 опублікував оглядову статтю про цей Дайджест-семінар 2021.
Повний текст статті

Інші новини

14.09.2023

Визнання сертифікатів ЄС на медичні вироби: перспективи й можливості

Управління якістю // № 09 / 2023, вересень Процедура оцінювання відповідності медичних виробів шляхом визнання сертифікатів ЄС є однією із можливих шляхів введення в обіг медичних виробів в умовах війни, пандемії чи інших форс-мажорних обставин, які заважають органам з оцінки відповідності проводити регулярні процедури оцінювання шляхом відвідування виробничих потужностей виробника Повний текст статті

Детальніше
09.01.2023

Громадська охорона здоров’я: більше часу для сертифікації медичних виробів, щоб зменшити ризики дефіциту

6 січня 2023 Європейська Комісія прийняла пропозицію дати більше часу для сертифікації медичних виробів, щоб зменшити ризик дефіциту. Пропозиція запроваджує більш тривалий перехідний період для адаптації до нових правил, як це передбачено Регламентом щодо медичних пристроїв. Нові терміни залежать від класу ризику медичних виробів і забезпечать постійний доступ пацієнтів до медичних виробів. Це також дозволить […]

Детальніше
26.09.2023

Введення в обіг медичних виробів для легальної реалізації

Цільова аудиторія семінару керівники, заступники керівників фармацевтичних і лабораторних організацій керівники і провідні спеціалісти відділів управління (забезпечення) і контролю якості фахівці з маркування та етикетування фахівці з розробки документації ПРОГРАМА Компанія “Кратія” Спікер: Вікторія Мороз, фахівець по ключових клієнтах 16:00-16:50 (50 хв): Оцінка відповідності, класифікація, види процедур; Реєстрація виробів І класу; Необхідна документація для українського ринку; […]

Детальніше