Юридична та фактична: 04053, м. Київ, Кудрявський узвіз 7, офіс 320


Дивитися на карті
Понеділок — четвер із 9.00 до 18.00 П’ятниця з 9.00 до 17.00, без перерви
Зворотній зв'язок

Документування системи управління якістю виробництва медичної продукції за ISO 13485:2018

01.06.2021

Управління якістю // № 5 (41), травень 2021

Якщо ви внесете зміну в рецептуру або конструкцію виробу і при цьому повністю зміните призначення, то на виході ви отримаєте зовсім інший медичний виріб, і стверджувати, що це змінена попередня продукція, не можна.

Повний текст статті

Інші новини

11.05.2026

Процес паяння електронних компонентів медичного обладнання. Для чого необхідно його валідувати?

Детальніше
30.08.2023

Стандарт ISO 22716 «Косметика. Належна виробнича практика (GMP)»

Детальніше
24.09.2020

Самостійне програмне забезпечення як медичний виріб: Особливості його класифікування та оцінювання відповідності.

Детальніше