Порівняльна характеристика методів стерилізації на основі стандартів

10.12.2020

PharmaTechExpo Journal №3-4, 2020

Мікроорганізми – це мікроскопічні живі істоти, які можна побачити тільки за допомогою мікроскопу. До визначення включають бактерії, віруси, гриби і найпростіші. Деякі бактерії можуть утворювати спори. У несприятливих життєвих умовах бактерія формує навколо себе капсулу і таким чином переживає неприйнятні умови. Бактерії, що можуть утворювати спори, називаються спорогенними бактеріями. За звичайних умов мікроорганізми можна знайти всюди в природі. Але ж ті медичні вироби, які проникають крізь шкіру чи слизову оболонку, вступають в контакт з раною або використовуються для крові та продуктів крові, а також, ті вироби, що призначені для введення в організм людини лікарських засобів, повинні бути стерильними при використанні (такі медичні вироби належать до критичних згідно із класифікацією Інституту ім. Роберта Коха – ІРК).

Повний текст статті

Інші новини

26.10.2021

ТОВ УНІ-СЕРТ підписало угоду з турецькою лабораторією Ekoteks Laboratuvar ve Gözetim Hizmetleri

Шановні колеги та партнери! Ми з радістю хочемо повідомити, що ТОВ УНІ-СЕРТ підписало угоду з турецькою лабораторією Ekoteks Laboratuvar ve Gözetim Hizmetleri, яка акредитована відповідно до стандарту ISO/IEC 17025 під номером AB-0583-T TURKAK (Турецька агенція з акредитації), незалежним органом із сертифікації, який є членом міжнародного комітету з акредитації лабораторій ILAC. Завдяки такій співпраці, наші клієнти […]

Детальніше
28.02.2019

Легалізація імпортної продукції для українського ринку медичних виробів

Після подій 2014 року Україна взяла шлях розвитку, орієнтований на Європейський Союз. 1 вересня 2017 року, набула чинності Угода про Асоціацію між Україною та ЄС. Україна взяла на себе обов’язки слідувати шляхом гармонізації із законодавством ЄС та, як результат, відбулися деякі зміни в нормативно-правових документах сектора охорони здоров’я. Але наявність символу СЕ на маркуванні виробу […]

Детальніше
03.11.2023

ВНУТРІШНІ АУДИТИ | БАЗОВИЙ КУРС | ВИМОГИ ISO 19011

ПРОГРАМА Що таке внутрішній аудит Розподіл відповідальності Програма аудиту Підготовка аудиторів Планування аудиту Проведення аудиту Результати аудиту План коригувальних та запобіжних дій Ризик-орієнтовний підхід Спікер: Яна Закревська, головний фахівець зі стандартизації, сертифікації та якості відділу оцінки відповідності Вартість: для 1 учасника – 1750 грн. без ПДВ. За участю більше одного представника – знижка 10%. Зареєструватися […]

Детальніше