Юридична та фактична: 04053, м. Київ, Кудрявський узвіз 7, офіс 320
Дивитися на карті Понеділок — четвер із 9.00 до 18.00 П’ятниця з 9.00 до 17.00, без перерви
Зворотній зв'язок
Журнал “Стандартизація, сертифікація, якість” № 4 (122)/2020
За останні десятиліття частота використання програмного забезпечення у різних сферах життя людини значно зросла. Зокрема, цей виріб посів важливе місце і в медичній галузі. Наприклад, як невід’ємна частина медичного пристрою (вмонтоване програмне забезпечення або прошивка в кардіостимуляторі), або ж як самостійне програмне забезпечення. Одне з ключових питань, з яким стикаються виробники медичного програмного забезпечення перед уведенням його в обіг, пов’язано з тим, чи насправді цю продукцію кваліфікують як медичний виріб. Адже не все програмне забезпечення, яке використовують у медичній сфері, може належати до медичних виробів. З огляду на це метою публікації є дослідження чинників, що впливають на класифікування самостійного програмного забезпечення та подальше оцінювання його відповідності.
8 травня Європейська Бізнес Асоціація (EBA) провела вебінар, присвячений актуальним питанням оновлення технічних регламентів у сфері медичних виробів, які матимуть суттєвий вплив на виробників, імпортерів, дистриб’юторів та уповноважених представників виробників медичних виробів. Під час заходу спікери Роман Михалко, директор ТОВ “УНІ-СЕРТ”, та Анна Тельпякова, перший заступник директора ТОВ “УНІ-СЕРТ”, висвітлили наступні питання: Підстави для впровадження […]
Детальніше21 вересня, у рамках виставки InterCharm-Ukraine, відбулася XVІІІ Спеціалізована конференція BEAUTY TECH. ІННОВАЦІЇ У ВИРОБНИЦТВІ: СИРОВИНА ТА ТЕХНОЛОГІЇ, на яку зібралося понад 120 учасників. У регуляторній сесії Тетяна Ремжина, начальник департаменту, зробила доповідь на тему “Стандарт ISO 22716 «Косметика. Належна виробнича практика (GMP)”. Подивитись коротке інтерв’ю та доповідь можна на відео-каналі BeautyTECH: https://www.youtube.com/watch?v=1-QRffG-Vak
ДетальнішеЦільова аудиторія семінару керівники, заступники керівників фармацевтичних і лабораторних організацій керівники і провідні спеціалісти відділів управління (забезпечення) і контролю якості фахівці з маркування та етикетування фахівці з розробки документації ПРОГРАМА Компанія “Кратія” Спікер: Вікторія Мороз, фахівець по ключових клієнтах 16:00-16:50 (50 хв): Оцінка відповідності, класифікація, види процедур; Реєстрація виробів І класу; Необхідна документація для українського ринку; […]
ДетальнішеАбо знайдіть відповідь тут
*Всі поля обов'язкові для заповнення