21.05.2021

Відбувся 10-й ювілейний Український форум операторів ринку медичних виробів

14 травня відбувся 10-й ювілейний Український форум операторів ринку медичних виробів, який традиційно надає виробникам, постачальникам, дистриб’юторам, імпортерам медичних виробів майданчик для спілкування і обміну цінним досвідом ведення бізнесу. Український Науковий Інститут Сертифікації виступив партнером цього заходу. Крім цього, Анна Тельпякова, перший заступник директора ТОВ «УНІ-СЕРТ», під час сесії «Технічне регулювання та оцінка відповідності медичних […]

Детальніше
17.05.2021

УНІ-СЕРТ розширив сферу діяльності власної Випробувальної лабораторії

Вкотре Український Науковий Інститут Сертифікації розширив сферу діяльності власної Випробувальної лабораторії ТОВ “УНІ-СЕРТ” і цього разу за 23-ма стандартами та 127 показниками випробувань в сфері Засобів індивідуального захисту (ЗІЗ). Згідно атестату про акредитацію №201394 та ряду доповнень до сфери акредитації, Випробувальна лабораторія забезпечує проведення випробувань на відповідність 55 міжнародним та вітчизняним стандартам за 136 методами […]

Детальніше
15.04.2021

Дозвільна документація для легального розміщення медичних виробів на ринку. Ринковий нагляд.

ПРОГРАМА Тимчасові зміни правил ввезення медичних виробів та засобів індивідуального захисту для боротьби з COVID-19 Процедури оцінки відповідності: самодекларування або оцінка із залученням призначеного органу Вимоги до супровідної документації: маркування, інструкція із застосування, декларація відповідності Застосування вимог ЗУ «Про забезпечення функціонування української мови як державної» та Наказу Мінекономрозвитку від 04.08.2015 № 914 Основні засади проведення […]

Детальніше
12.04.2021

Сертифікація медичних виробів в період пандемії. Дистанційні аудити, визнання результатів оцінки відповідності, проведеної за межами України

Український Науковий Інститут Сертифікації запрошує взяти участь у 10-му ювілейному українському форумі операторів ринку медичних виробів, в рамках якого наші фахівці зроблять доповідь на тему: «Сертифікація медичних виробів в період пандемії: дистанційні аудити, визнання результатів оцінки відповідності, проведеної за межами України». Український форум операторів ринку медичних виробів традиційно надає виробникам, постачальникам, дистриб’юторам, імпортерам медичних виробів […]

Детальніше