ThePharmaMedia Перший незалежний фармацевтичний бізнес-портал.
Сьогодні одна з головних вимог щодо обігу медичного виробу на ринку України – його відповідність вимогам технічних регламентів. А щодо виходу на європейські ринки, й поготів.
Інколи самотужки долати різноманітні технічні бар’єри, що виникають в процесі сертифікації продукції перед введенням її в обіг складно. Тому пропонуємо допомогу від експерта з цих питань Тетяни Ткачук, яка очолює департамент контролю якості Українського Наукового Інституту Сертифікації.
ПРОГРАМА Вплив оновлених вимог до косметичних засобів на сферу медичних виробів Нове законодавство ЄС: MDR та IVDR. Зміни регуляторних вимог в ЄС, вплив на проходження оцінки відповідності в Україні. Одиниці системи SI: написання назв та позначень одиниць вимірювання і символів величин та Закон України “Про забезпечення функціонування української мови як державної”. Аспекти застосування. Перерва Органи […]
ДетальнішеPharmaTechExpo Journal №3-4, 2020 Мікроорганізми – це мікроскопічні живі істоти, які можна побачити тільки за допомогою мікроскопу. До визначення включають бактерії, віруси, гриби і найпростіші. Деякі бактерії можуть утворювати спори. У несприятливих життєвих умовах бактерія формує навколо себе капсулу і таким чином переживає неприйнятні умови. Бактерії, що можуть утворювати спори, називаються спорогенними бактеріями. За звичайних […]
ДетальнішеМи з радістю хочемо повідомити, що не зважаючи на повномасштабні воєнні дії в нашій країні, ще один нотифікований орган, UDEM Uluslararası Belgelendirme Denetim Eğitim Merkezi San. ve Tic. A.Ş. (EU notified body 2292), підписав з ТОВ УНІ-СЕРТ договір про одностороннє визнання результатів оцінки відповідності медичних виробів. Завдяки такій співпраці, наші клієнти можуть істотно скоротити час […]
ДетальнішеАбо знайдіть відповідь тут
*Всі поля обов'язкові для заповнення