Практика дистанційних аудитів виробників в умовах воєнного стану

ПИТАННЯ ДЛЯ ОБГОВОРЕННЯ

Основні передумови використання дистанційних аудитів
Підстави для проведення дистанційних аудитів
Особливості проведення дистанційних аудитів в умовах воєнного стану
Потенційні ризики проведення аудиту дистанційно
Планування аудиту
Результати аудиту

ПРОГРАМА

Доповідь про проведення дистанційних аудитів виробників в умовах воєнного стану. Доповідач – Ростислав Гриник, фахівець відділу оцінки відповідності.
Відповіді на запитання, надіслані заздалегідь.
Дискусія та відповіді на питання, що виникли у процесі заходу.

Дата і час: 24 листопада (п’ятниця), 11:00–12.00
Місце проведення: Онлайн-трансляція
Вартість: безкоштовно

Зареєструватися та поставити свої запитання можна тут: https://forms.gle/UZGt83AoFU47BCWr5

Учасники отримають презентацію та доступ до відеозапису!

Поділитися:

Записатися

Інші новини

13.12.2023

Натальна карта медичного виробу: як визначають клас МВ?

ThePharmaMedia Перший незалежний фармацевтичний бізнес-портал Правильно визначений клас медичного виробу є критично важливим для забезпечення його якісного та безпечного використання в медичній практиці. Клас визначає також і регулювання цього виробу протягом усього його життєвого циклу в обігу. Як визначається клас медичних виробів? Які критерії та фактори впливають на цей процес та регуляторні аспекти? З […]

Детальніше

15.04.2022

Вимоги оцінки відповідності для контрактного виробництва (OBL-OEM). Структура Технічного файлу.

ПРОГРАМА OBL-ОЕМ виробництво в Україні для медичних виробів: опис концепції алгоритм створення легального виробника на базі офісу без виробничих операцій вимоги до ОЕМ договору Особливості оцінки відповідності OBL-OEM виробництва Особливості побудови системи OBL виробника Загальні вимоги до Технічної документації. Технічний файл OBL виробника. Проходження наглядових аудитів, розширення сфери сертифіката Найбільш часті зауваження при проведенні оцінки […]

Детальніше

30.05.2022

Щотижневик Аптека опублікував оглядову статтю про семінар “Оцінка відповідності медичних виробів в умовах війни”

19 травня відбувся вебінар на тему: «Актуальність оцінки відповідності медичних виробів шляхом визнання ЄС-сертифікатів в умовах воєнного стану», доповідами якого були Viktoriia Shevchenko, начальник департаменту оцінки відповідності ТОВ «УНІ-СЕРТ» та Яна Сидякіна, провідний фахівець відділу оцінки відповідності ТОВ «УНІ-СЕРТ». Семінар показав велику актуальність проведення оцінки відповідності медичних виробів шляхом визнання сертифікатів, які видані нотифікованими […]

Детальніше