Практика дистанційних аудитів виробників в умовах воєнного стану

ПИТАННЯ ДЛЯ ОБГОВОРЕННЯ

Основні передумови використання дистанційних аудитів
Підстави для проведення дистанційних аудитів
Особливості проведення дистанційних аудитів в умовах воєнного стану
Потенційні ризики проведення аудиту дистанційно
Планування аудиту
Результати аудиту

ПРОГРАМА

Доповідь про проведення дистанційних аудитів виробників в умовах воєнного стану. Доповідач – Ростислав Гриник, фахівець відділу оцінки відповідності.
Відповіді на запитання, надіслані заздалегідь.
Дискусія та відповіді на питання, що виникли у процесі заходу.

Дата і час: 24 листопада (п’ятниця), 11:00–12.00
Місце проведення: Онлайн-трансляція
Вартість: безкоштовно

Зареєструватися та поставити свої запитання можна тут: https://forms.gle/UZGt83AoFU47BCWr5

Учасники отримають презентацію та доступ до відеозапису!

Поділитися:

Записатися

Інші новини

13.03.2023

Вимоги та правила для введення в обіг медичних виробів, у т.ч. in vitro, для легальної реалізації

ПРОГРАМА Важливість якісного контролю за медичними виробами для бізнесу Класифікація медичних виробів Одиниці SI Маркування. Значення символів. Нові символи 2022 року. Інструкція на медичні вироби Супровідні документи. Сертифікати відповідності. Декларація відповідності. Методи перевірки валідності сертифікатів

Детальніше

12.08.2022

Зміни у регулюванні медичних виробів в Україні

У зв’язку із налагодженням процесів оцінки відповідності та можливістю проведення робіт, що забезпечують наявність необхідних виробів на ринку України із підтвердженими показниками безпеки та ефективності, 9 серпня 2022 року Міністерство охорони здоров’я відкликало лист від 25.02.2022 № 24-04/5396/2-22, яким дозволило введення в обіг медичних виробів без виконання вимог Технічних регламентів та дозволило маркування таких медичних […]

Детальніше

08.02.2024

Пост-маркетинговий нагляд. Основа для вивчення, аналізування та запобігання небажаних ситуацій, пов’язаних з медичними виробами на ринку.

Курс «Спеціаліст з якості медичних виробів» Модуль Пост-маркетинговий нагляд. Основа для вивчення, аналізування та запобігання небажаних ситуацій, пов’язаних з медичними виробами на ринку. ПРОГРАМА Програма буде змінена з урахуванням MDR і буде додана інформацію щодо PMSP, PMSR, PSUR, PMCF, trend reporting … Законодавчі вимоги до проведення пост-маркетингово нагляду; Яку інформацію треба збирати і як стандарт […]

Детальніше