Особливості оцінки відповідності деяких медичних виробів у воєнний час із залученням органів з оцінки відповідності та без залучення

Український Науковий Інститут Сертифікації запрошує взяти участь у 11-му Українському форумі операторів ринку медичних виробів®. У цей складний період для нашої країни як ніколи слід бути в курсі останніх ключових змін у функціонуванні ринку медичних виробів. Тому, Український форум операторів ринку медичних виробів® надає виробникам, постачальникам, дистриб’юторам, імпортерам медичних виробів майданчик для вирішення всіх нагальних питань, дискусії, рекомендацій й обміну цінним досвідом ведення бізнесу під час воєнного стану.

На цьому заході наші спікери зроблять доповідь на тему Особливості оцінки відповідності деяких медичних виробів у воєнний час із залученням органів з оцінки відповідності та без залучення, яка висвітлить питання, пов’язані з:

регулярними процедурами аудитів та визнання ЄС-сертифікатів, у тому числі з MDR
медичними виробами 1 класу ризику
виробами для дослідних цілей (RUO)
процедурними наборами

Попередня програма Форуму

Увага! Оформлення участі проводиться тільки через сайт Форуму!

https://ukrcomexpo.com/medical-devices-2022/

Контакти організаторів форуму:

ТОВ «УкрКомЕкспо»: +38 (044) 585-97-10, внутр. 312, +38 (099) 613-49-63, conference@ukrcomexpo.com
Асоціація «Оператори ринку медичних виробів», AMOMD®: +38 (044) 360-63-26, inbox@amomd.com
AMOMD: Kyiv, Ukraine

Поділитися:

Попередня Наступна

Інші новини

11.04.2024

GMP у виробництві косметики: навіщо це виробникові?

ThePharmaMedia Перший незалежний фармацевтичний бізнес-портал. Продукція у якості якої не буває незацікавлених, адже всі ми користуємося нею щодня. Не буде перебільшенням сказати, що косметика – це більше, ніж ужитковий продукт, це – частина нашої культури, а тому її створення й виробництво вимагає особливих підходів. Тож, як виробникам косметичної продукції у цьому допоможе відповідність вимогам ISO 22716 […]

Детальніше

18.03.2024

Організація контрактного виробництва OBL-OEM з точки зору технічного регулювання

Курс «Спеціаліст з якості медичних виробів» Модуль Організація контрактного виробництва OBL-OEM з точки зору технічного регулювання ПРОГРАМА Законодавчі підстави для створення контрактного виробництва; Система управління якістю для легального виробника (OBL): створення, особливості, основні відмінності від системи управління якості фактичного виробника (OEM); Документація на медичний виріб. Що необхідно мати для підтвердження відповідності медичних виробів. Основні відмінності […]

Детальніше

14.03.2024

Управління ризиками для медичних виробів та новий стандарт ДСТУ EN ISO 14971:2022

ThePharmaMedia Перший незалежний фармацевтичний бізнес-портал. Управління ризиками стало важливою вимогою для виробників медичних виробів з появою Технічних регламентів. Крім того, на виробництві має бути наявною система управління якістю та процеси для зниження ризиків, пов’язаних з медичним виробом. Як правило, це обов’язкові умови. Про те, що може допомогти виробникові виконати свої зобов’язання, аби залишатися конкурентоспроможним рівноправним гравцем […]

Детальніше