Щотижневик Аптека №50 опублікував оглядову статтю про наш Дайджест-семінар 2021

29.12.2021
16 грудня відбувся наш підсумковий Дайджест-семінар «Найважливіші регуляторні зміни в сфері медичних виробів 2021», доповідачкою якого була Вікторія Шевченко, начальник департаменту оцінки відповідності ТОВ «УНІ-СЕРТ». Під час семінару обговорювалися вплив оновлених вимог до косметичних засобів на сферу медичних виробів, нове законодавство Європейського Союзу щодо медичних виробів, ринковий нагляд та інше.
Щотижневик Аптека №50 опублікував оглядову статтю про цей Дайджест-семінар 2021.
Повний текст статті

Інші новини

30.08.2023

Стандарт ISO 22716 «Косметика. Належна виробнича практика (GMP)»

21 вересня 2023 року в рамках Міжнародної виставки InterCharm-Ukraine відбудеться XVІІІ спеціалізована конференція «BEAUTY TECH. ІННОВАЦІЇ У ВИРОБНИЦТВІ: СИРОВИНА ТА ТЕХНОЛОГІЇ», на якої Тетяна Ремжина, начальник департаменту акредитованого органу «УНІ-СЕРТ», зробить доповідь на тему: «Стандарт ISO 22716 «Косметика. Належна виробнича практика (GMP)». Під час цієї доповіді слухачі зможуть отримати інформацію з таких питань: GMP у […]

Детальніше
13.12.2023

Натальна карта медичного виробу: як визначають клас МВ?

ThePharmaMedia Перший незалежний фармацевтичний бізнес-портал Правильно визначений клас медичного виробу є критично важливим для забезпечення його якісного та безпечного використання в медичній практиці. Клас визначає також і регулювання цього виробу протягом усього його життєвого циклу в обігу.   Як визначається клас медичних виробів? Які критерії та фактори впливають на цей процес та регуляторні аспекти? З […]

Детальніше
04.11.2024

Пост-маркетинговий нагляд. Основа для вивчення, аналізування та запобігання небажаних ситуацій, пов’язаних з медичними виробами на ринку.

Курс «Спеціаліст з якості медичних виробів» Модуль Пост-маркетинговий нагляд. Основа для вивчення, аналізування та запобігання небажаних ситуацій, пов’язаних з медичними виробами на ринку. ПРОГРАМА Законодавчі вимоги до проведення пост-маркетингово нагляду. Яку інформацію треба збирати і як стандарт ISO 13485 може в цьому допомогти? Практичні аспекти застосування пост маркетингового нагляду. Чим керуватись при оформленні PMSP, PMSR, […]

Детальніше