Юридична та фактична: 04053, м. Київ, Кудрявський узвіз 7, офіс 320
Дивитися на карті Понеділок — четвер із 9.00 до 18.00 П’ятниця з 9.00 до 17.00, без перерви
Зворотній зв'язок
PharmaTechExpo Journal №3-4, 2020
Мікроорганізми – це мікроскопічні живі істоти, які можна побачити тільки за допомогою мікроскопу. До визначення включають бактерії, віруси, гриби і найпростіші. Деякі бактерії можуть утворювати спори. У несприятливих життєвих умовах бактерія формує навколо себе капсулу і таким чином переживає неприйнятні умови. Бактерії, що можуть утворювати спори, називаються спорогенними бактеріями. За звичайних умов мікроорганізми можна знайти всюди в природі. Але ж ті медичні вироби, які проникають крізь шкіру чи слизову оболонку, вступають в контакт з раною або використовуються для крові та продуктів крові, а також, ті вироби, що призначені для введення в організм людини лікарських засобів, повинні бути стерильними при використанні (такі медичні вироби належать до критичних згідно із класифікацією Інституту ім. Роберта Коха – ІРК).
Курс «Спеціаліст з якості медичних виробів» Модуль Законодавство України в галузі технічного регулювання медичних виробів ПРОГРАМА Закон України “Про технічні регламенти та оцінку відповідності” Закон України “Про загальну безпечність нехарчової продукції” Закон України “Про державний ринковий нагляд і контроль нехарчової продукції” ТР щодо медичних виробів №753 Директива Ради ЄС від 14 червня 1993 № 93/42/ЄЕС […]
ДетальнішеШановні колеги! 18-20 вересня відбудеться важлива подія у професійній б’юті індустрії України – виставка InterCharm-Ukraine 2024. Український Науковий Інститут Сертифікації запрошує Вас відвідати наш Стенд № 3А-1-10. У Вас буде чудова можливість отримати інформацію у наших фахівців щодо оцінки відповідності медичних виробів Технічним регламентам та сертифікації виробництва косметичної продукції на відповідність ISO 22716 (GMP для […]
ДетальнішеКурс «Спеціаліст з якості медичних виробів» Модуль Комунікація та взаємодія з ДержЛікСлужбою та органами з оцінки відповідності ПРОГРАМА Реєстрація виробника медичних виробів в Державній службі України з лікарських засобів та контролю за наркотиками. Внесення інформації до електронного Реєстру осіб, відповідальних за введення медичних виробів, активних медичних виробів, які імплантують, та медичних виробів для діагностики in […]
ДетальнішеАбо знайдіть відповідь тут
*Всі поля обов'язкові для заповнення