Методичні рекомендації Міністерства охорони здоров’я України, які розроблені на основі відповідних документів Європейської Комісії (MEDDEV) для однозначного тлумачення норм технічних регламентів щодо медичних виробів, медичних виробів для діагностики in vitro і активних медичних виробів, які імплантують.
Рекомендації не є юридично обов’язковими, проте беруться до уваги виробниками, уповноваженими представниками, органами з оцінки відповідності та органами державного ринкового нагляду, іншими операторами ринку медичних виробів.
Завантажити методичні рекомендації можна тут
10-11 жовтня вперше відбудеться CosmoPobut Home & Personal Care Ukraine Conference, цільовою аудиторією якої є виробники побутової хімії, косметики, ритейлери, дистриб’ютори, імпортери, постачальники сировини, компонентів, тари, пакування, обладнання та логістики. Першого дня конференції Тетяна Ремжина, начальник департаменту, зробить доповідь на тему “Вимоги стандарта ISO 22716 (GMP) для виробників косметичної продукції”. Модерацію регуляторного блоку […]
ДетальнішеРеєстр осіб відповідальних за введення в обіг медичних виробів відображається в публічному доступі на офіційному вебсайті Державної служби України з лікарських засобів та контролю за наркотиками, із забезпеченням можливості зручного пошуку інформації в Реєстрі осіб відповідно до заданих параметрів пошуку, одночасно є можливість обміну даними через інтерфейс прикладного програмування (АРІ) через єдину платформу Міністерства цифрової трансформації […]
ДетальнішеУкраїнський Науковий Інститут Сертифікації запрошує взяти участь у 12-му Українському форумі операторів ринку медичних виробів®. У цей складний період для нашої країни як ніколи слід бути в курсі останніх ключових змін у функціонуванні ринку медичних виробів. Тому, Український форум операторів ринку медичних виробів® надає виробникам, постачальникам, дистриб’юторам, імпортерам медичних виробів майданчик для вирішення всіх нагальних […]
ДетальнішеАбо знайдіть відповідь тут
*Всі поля обов'язкові для заповнення