Сертифікація Систем управління якістю

Наявність сертифікованої системи управління якістю (СУЯ) надає компанії ряд переваг:

  • Оптимізуються і підвищуються ефективність і результативність процесів;
  • Підвищується якість продукції та/або послуг;
  • Компанія стає такою, що самостійно покращується та розвивається, вимагає менше уваги з боку керівництва компанії;
  • Підвищується  результативність ухвалення рішень;
  • Скорочуються витрати на управління;
  • Поліпшуються показники організаційної діяльності, підвищуються довіра і стійкість;
  • За рахунок впровадження зворотного зв’язку зі споживачами, збільшується ступінь лояльності і довіри до підприємства, оптимізується документообіг компанії.

Сертифікація виробництва здійснюється шляхом оцінки документації СУЯ та аудиту виробничих площ. За результатами аудиту видається сертифікат на СУЯ терміном на 3 роки.

ТОВ «УНІ-СЕРТ»акредитовано на проведення сертифікації систем управління за стандартами:

  • ДСТУ EN ISO 9001:2018 Системи управління якістю. Вимоги (EN ISO 9001:2015, IDT; ISO 9001:2015, IDT);
  • ДСТУ ISO 9001:2015 Системи управління якістю. Вимоги (ISO 9001:2015, IDT);
  • ISO 9001:2015 Quality management systems – Requirements;
  • ДСТУ EN ISO 13485:2018 Медичні вироби. Система управління якістю. Вимоги до регулювання (EN ISO 13485:2016, IDT; ISO 13485:2016, IDT);
  • ISO 13485:2016 Medical devices – Quality management systems – Requirements for regulatory purposes;
  • ДСТУ ISO 22000:2019 «Системи управління безпечністю харчових продуктів. Вимоги до будь-якої організації в харчовому ланцюгу»;
  • ISO 22000:2018 Food safety management systems – Requirements for any organization in the food chain.

Також ми пропонуємо роботи з сертифікації систем управління у добровільній сфері за напрямками:

  • ДСТУ ISO 14001:2015 Системи екологічного управління. Вимоги та настанови щодо застосування (ISO 14001:2015, IDT);
  • ISO 14001:2015 Environmental management systems – Requirements with guidance for use;
  • ДСТУ ISO 45001:2019 Системи управління охороною здоров’я та безпекою праці. Вимоги та настанови щодо застосування
  • ISO 45001:2018 Occupational health and safety management systems – Requirements with guidance for use;
  • ДСТУ EN ISO 15189:2015 Медичні лабораторії. Вимоги до якості та компетентності
  • ISO 15189:2012 Medical laboratories – Requirements for quality and competence.

Порядок проведення сертифікації систем управління якістю від моменту подання заявки до видачі сертифікату наведено нижче:

Порядок проведення сертифікації СУЯ

Сертифікація СУЯ по ISO 9001

Сертифікація СУЯ по ISO 9001 для закладів охорони здоров’я

Сертифікація СУЯ по ISO 13485

Сертифікація СУЯ по ISO 14001

Сертифікація СУЯ по ISO 15189

Сертифікація СУЯ по ISO 22000

Сертифікація СУЯ по ISO 45001

Форма заявки  (завантажити)

Інші послуги

Оцінка відповідності засобів індивідуального захисту

ТОВ «УНІ-СЕРТ» акредитовано Національним Агентством з Акредитації України відповідно до вимог: ДСТУ EN ISOIEC 17065:2014 «Оцінка відповідності. Вимоги до органів сертифікації, процесів та послуг» (атестат про акредитацію №1О302 від 04.09.2020, термін дії до 03.09.2025). Відповідно до Наказу від 18.06.2020 року №1153 Міністерства розвитку економіки, торгівлі і сільського господарства України, Український Науковий Інститут Сертифікації став призначеним […]

Детальніше

Навчання та підвищення кваліфікації

Основною спеціалізацією Навчального центру УНІ-СЕРТ є підвищення кваліфікації керівників з якості і регуляторних менеджерів постачальників, дистриб’юторів, виробників медичних виробів і засобів індивідуального захисту. Крім цього, проводиться регулярне внутрішнє навчання власних співробітників. Крім основних тем, які користуються постійним попитом у більшості учасників ринку, Навчальний центр пропонує семінари на вузькоспеціалізовані теми, інформацію по яким неможливо отримати консолідовано […]

Детальніше

Оцінка відповідності медичних виробів

З 1 липня 2015 р. обов’язковою вимогою для введення в обіг та/або експлуатацію медичних виробів на ринку України стало проведення оцінки відповідності вимогам технічних регламентів (ТР) (затверджені постановами КМУ 753, 754, 755 від 02.10.2013). Пунктом 21 постанови КМУ від 02.10.2013 № 753 встановлено можливість введення в обіг та/або експлуатацію медичних виробів з чинним свідоцтвом реєстрації до […]

Детальніше

Задайте своє питання

Або знайдіть відповідь тут

*Всі поля обов'язкові для заповнення