Курс «Спеціаліст з якості медичних виробів»
Модуль
Система управління якістю на підприємствах, що імпортують та реалізують медичні вироби. Загальна інформація.
ПРОГРАМА
Спікер: Микола Матлаєв, Головний аудитор з сертифікації систем управління якості та оцінки відповідності технічним регламентам
Дата і час: 07 червня (п’ятниця), 11:00–15.00
Місце проведення: On-line трансляція
Вартість: для 1 учасника – 2500 грн. з ПДВ.
За участю більше одного представника – знижка 10%.
Зареєструватися для отримання рахунку на оплату та поставити заздалегідь свої запитання можна за посиланням:
https://forms.gle/sBPjYFMUFViY7yXE9
Оплатити банківською карткою:
По завершенню навчання учасникам будуть надіслані сертифікати, презентаційні матеріали та доступ до відеозапису!
Курс «Спеціаліст з якості медичних виробів» Модуль ФОРМУВАННЯ ТЕХНІЧНОГО ФАЙЛУ НА МЕДИЧНІ ВИРОБИ ПРОГРАМА Вимоги ТР та ISO 13485 до технічної документації (технічного файла) Основні складові технічного файла згідно ТР Чек-лист відповідності основним вимогам ТР Локальні документи для ринку України Декларація відповідності Вимоги MDR до технічної документації: в чому різниця? Що потрібно знати, щоб підготуватися […]
ДетальнішеКурс «Спеціаліст з якості медичних виробів» Модуль Проведення внутрішніх аудитів відповідно до положень ДСТУ ISO 19011:2019 ПРОГРАМА Що таке внутрішній аудит Розподіл відповідальності Програма аудиту Підготовка аудиторів Планування аудиту Проведення аудиту Результати аудиту План коригувальних та запобіжних дій Ризик-орієнтовний підхід Спікер: Яна Закревська, головний фахівець зі стандартизації, сертифікації та якості відділу оцінки відповідності Дата і […]
ДетальнішеЄвропейська Бізнес Асоціація запрошує на зустріч, присвячену актуальним питанням оновлення технічних регламентів у сфері медичних виробів, яка відбудеться 8 травня о 10:00. Нові вимоги матимуть суттєвий вплив на виробників, імпортерів, дистриб’юторів та уповноважених представників медичних виробів. Питання для обговорення: Зміни у класифікації медичних виробів. Які вироби стають медичними? Запровадження чотирьох класів для медичних виробів для діагностики […]
ДетальнішеАбо знайдіть відповідь тут
*Всі поля обов'язкові для заповнення