Юридична та фактична: 04053, м. Київ, Кудрявський узвіз 7, офіс 320
Дивитися на карті Понеділок — четвер із 9.00 до 18.00 П’ятниця з 9.00 до 17.00, без перерви
Зворотній зв'язок
Журнал “Стандартизація, сертифікація, якість” № 4 (122)/2020 За останні десятиліття частота використання програмного забезпечення у різних сферах життя людини значно зросла. Зокрема, цей виріб посів важливе місце і в медичній галузі. Наприклад, як невід’ємна частина медичного пристрою (вмонтоване програмне забезпечення або прошивка в кардіостимуляторі), або ж як самостійне програмне забезпечення. Одне з ключових питань, з […]
ДетальнішеСпеціально для учасників виставок InterCHARM-Ukraine, Pro Beauty Expo, Public Health, International Dental Forum. Повний текст статті
ДетальнішеPharmaTechExpo Journal №1-2, 2020. Багато виробників мають труднощі щодо визначення того, чи вважатиметься їх виріб медичним в рамках чинного законодавства України. Зокрема це пов’язано з випадками, коли дійсно важко віднести продукт до медичних виробів або лікарських засобів, косметики, харчової добавки, засобу індивідуальго захисту чи біоцидиного засобу. До моменту визначення їх статусу ці продукти прийнято називати […]
ДетальнішеЖурнал «Лабораторна справа» № 07 /2020 Розглядаючи питання якості надання медичної допомоги та її безпеки для пацієнтів і персоналу медичного закладу, треба визначити як одне з пріоритетних — дотримання умов стерилізації медичних виробів, що використовуються. Для медичних лабораторій стерилізація медичних виробів — дуже важливий і необхідний процес, отже, вони працюють з потенційно небезпечним біологічним матеріалом. […]
ДетальнішеЖурнал «Лабораторна справа» № 06 /2020 Виробництво медичних виробів, зокрема для in vitro діагностики, зумовлюєсуміжне дотримання норм та концепцій GGMP EC (European Commission Guideto Good Manufacturing Practices) або USP (United States Pharmacopoeia), а такожзастосування в основному певних частин міжнародного стандарту ISO 14644 «Чистіприміщення та пов’язані з ними контрольовані середовища» (ДСТУ ISO 14644). Цеозначає, що споруди, […]
ДетальнішеPharmaTechExpo Journal №1-2, 2020. Виробництво медичних виробів зумовлює суміжне дотримання норм та концепцій GGMP EC (European Commission Guide to Good Manufacturing Practices) або USP (United States Pharmacopoeia), а також застосування в основному певних частин міжнародного стандарту ISO 14644 (Чисті приміщення та пов’язані з ними контрольовані середовища). Це означає, що споруди, поверхні, обладнання та персонал повинні […]
ДетальнішеАбо знайдіть відповідь тут
*Всі поля обов'язкові для заповнення