10/04/2020
ТОВ «УНІ-СЕРТ» запроваджено механізм проведення дистанційного аудиту (аудит засобами телекомунікації)
  У зв'язку зі стрімким розвитком пандемії коронавірусної інфекції COVID-19, з огляду на безпеку і благополуччя населення, урядами більшості країн світу були запроваджені обмежувальні заходи, серед яких введення заборони на пасажирські перевезення, в тому числі авіасполучення. Багато країн закрили кордони для іноземних громадян. У всьому...
08/04/2020
Європейська Комісія відкладає застосування Регламенту (EU) 2017/745 щодо медичного обладнання в зв’язку з пріоритетами боротьби з коронавірусом
3 квітня 2020 року Європейська комісія прийняла рішення відкласти на один рік дату застосування Регламенту (EU) 2017/745 щодо медичного обладнання, щоб держави-члени ЄС, установи охорони здоров'я та економічні суб'єкти могли приділяти пріоритетну увагу боротьбі з пандемією коронавірусу. Це рішення враховує безпрецедентні проблеми пандемії коронавір...
27/03/2020
Розширення сфери акредитації
ТОВ “УНІ-СЕРТ” пройшло плановий аудит і розширив свою сферу акредитації. У відповідності з новим атестатом про акредитацію №8О103 від 03.03.2020 та сферою акредитації (Доповнення від 26.07.2019, Доповнення від 03.03.2020), ТОВ «УНІ-СЕРТ» уповноважений на проведення робіт з сертифікації систем управління якістю (СУЯ) за стандартами: ДСТУ ISO 90...
26/03/2020
Додаткова інформація щодо тимчасових змін правил ввезення медичних виробів
  Детальна інформація Міністерства охорони здоров'я України знаходиться тут
25/03/2020
Інформація щодо тимчасових змін правил ввезення медичних виробів та засобів індивідуального захисту
  Детальна інформація Міністерства охорони здоров'я України знаходиться тут Детальна інформація Державної служби України з питань праці знаходиться тут
23/03/2020
Нові законодавчі акти для запобігання COVID-19
Кабінетом Міністрів України було прийнято законодавчи акти з метою створення правого підґрунтя для попередження та лікування коронавірусної хвороби (COVID-19): Постанова Кабінету Міністрів України № 224 “Про затвердження переліку лікарських засобів, медичних виробів та/або медичного обладнання, необхідних для здійснення заходів, спрямованих на з...
17/03/2020
ІНФОРМАЦІЙНЕ ПОВІДОМЛЕННЯ!
  Шановні Колеги та Партнери! У зв'язку з форс-мажорними обставинами, зумовленими пандемією вірусу Covid-19 в світі і його поширенням на території України, ТОВ «УНІ-СЕРТ» вводить тимчасові обмеження в режимі роботи свого офісу. З 18 березня частина наших співробітників буде переведена на дистанційну роботу, інша частина співробітників...
23/01/2020
Методичні рекомендації щодо медичних виробів
Міністерство охорони здоров'я України затвердило методичні рекомендації, які розроблені на основі відповідних документів Європейської Комісії (MEDDEV) для однозначного тлумачення норм технічних регламентів щодо медичних виробів, медичних виробів для діагностики in vitro і активних медичних виробів, які імплантують. Рекомендації не є юридично обов'...
01/01/2020
ХАЙ ЩАСТИТЬ У НОВОМУ РОЦІ!
Шановні колеги! Вітаємо Вас і бажаємо в наступному році добробуту і досягнення всіх поставлених цілей!
23/09/2019
17-19 вересня відбулася X Ювілейна Міжнародна виставка «PHARMATechExpo 2019»
В рамках цієї виставки УНІ-СЕРТ провів семінар на актуальні теми: «Медичні вироби в номенклатурі фармацевтичних виробників. Оцінка відповідності медичних виробів для діагностики in-vitro». Близько 100 учасників заходу підвищили професійний рівень і отримали відповіді на свої питання. Фотозвіт >>>...