Проведення внутрішніх аудитів відповідно до положень ДСТУ ISO 19011:2019

Курс «Спеціаліст з якості медичних виробів»

Модуль

Проведення внутрішніх аудитів відповідно до положень ДСТУ ISO 19011:2019

ПРОГРАМА

Що таке внутрішній аудит
Розподіл відповідальності
Програма аудиту
Підготовка аудиторів
Планування аудиту
Проведення аудиту
Результати аудиту
План коригувальних та запобіжних дій
Ризик-орієнтовний підхід

Спікер:

Яна Закревська, головний фахівець зі стандартизації, сертифікації та якості відділу оцінки відповідності

Дата і час: 10 травня (п’ятниця), 11:00–15.00

Місце проведення: On-line трансляція

Вартість: для 1 учасника – 2500 грн. без ПДВ.

За участю більше одного представника – знижка 10%.

Зареєструватися для отримання рахунку на оплату та поставити заздалегідь свої запитання можна за посиланням:

https://forms.gle/VCjeQ6yxixZB7aHd6

Оплатити банківською карткою: https://2event.com.ua/events/1868014#/

По завершенню навчання учасникам будуть надіслані сертифікати, презентаційні матеріали та доступ до відеозапису!

Поділитися:

Записатися

Інші новини

15.04.2021

Дозвільна документація для легального розміщення медичних виробів на ринку. Ринковий нагляд.

ПРОГРАМА Тимчасові зміни правил ввезення медичних виробів та засобів індивідуального захисту для боротьби з COVID-19 Процедури оцінки відповідності: самодекларування або оцінка із залученням призначеного органу Вимоги до супровідної документації: маркування, інструкція із застосування, декларація відповідності Застосування вимог ЗУ «Про забезпечення функціонування української мови як державної» та Наказу Мінекономрозвитку від 04.08.2015 № 914 Основні засади проведення […]

Детальніше

27.11.2023

Контрактне виробництво: вимоги стають жорсткіші

ThePharmaMedia Перший незалежний фармацевтичний бізнес-портал. Сьогодні в Україні, як і в Європейському Союзі, широко розповсюджено виробництво медичних виробів (МВ) за схемою OBL-OEM (контрактне виробництво, промисловий аутсорсинг). У зв’язку із введенням в дію нових регламентів в Європейському Союзі, а саме Regulation (EU) 2017/745 (MDR) та Regulation (EU) 2017/746 (IVDR), виникло багато запитань щодо впливу даних вимог на функціонування […]

Детальніше

02.11.2023

Медичні вироби та медичні вироби для діагностики in vitro: принципові відмінності

ThePharmaMedia Перший незалежний фармацевтичний бізнес-портал. Медичні вироби та медичні вироби для діагностики in vitro відіграють фундаментальну роль у сучасній медицині. Однак, попри те що до цих обох категорій застосовується термін «медичні вироби», вони мають важливі відмінності у своєму призначенні, застосуванні та регулюванні. Повний текст статті

Детальніше