Законодавство України в галузі технічного регулювання медичних виробів

Дата

02.02.2024

Час

11.00-15.00

Місце

Он-лайн трансляція

Курс «Спеціаліст з якості медичних виробів»

Модуль

Законодавство України в галузі технічного регулювання медичних виробів

ПРОГРАМА

  • Закон України “Про технічні регламенти та оцінку відповідності”
  • Закон України “Про загальну безпечність нехарчової продукції”
  • Закон України “Про державний ринковий нагляд і контроль нехарчової продукції”
  • ТР щодо медичних виробів №753
  • Директива Ради ЄС від 14 червня 1993 № 93/42/ЄЕС щодо медичних виробів
  • ТР щодо медичних виробів для діагностики in vitro №754
  • Директива Європейського Парламенту та Ради ЄС від 27 жовтня 1998 № 98/79/ЄС щодо медичних виробів для лабораторної діагностики in vitro
  • ТР щодо активних медичних виробів, які імплантують №755
  • Директива Ради ЄС від 20 червня 1990 № 90/385/ЄЕС щодо активних медичних виробів, які імплантують
  • ISO 13485:2016 Medical devices – Quality management systems – Requirements for regulatory purposes (Медичні вироби. Система управління якістю. Вимоги до регулювання)
  • Закон України “Про технічні регламенти та оцінку відповідності”
  • Закон України “Про загальну безпечність нехарчової продукції”
  • Закон України “Про державний ринковий нагляд і контроль нехарчової продукції”
  • ТР щодо медичних виробів №753
  • Директива Ради ЄС від 14 червня 1993 № 93/42/ЄЕС щодо медичних виробів
  • ТР щодо медичних виробів для діагностики in vitro №754
  • Директива Європейського Парламенту та Ради ЄС від 27 жовтня 1998 № 98/79/ЄС щодо медичних виробів для лабораторної діагностики in vitro
  • ТР щодо активних медичних виробів, які імплантують №755
  • Директива Ради ЄС від 20 червня 1990 № 90/385/ЄЕС щодо активних медичних виробів, які імплантують
  • ISO 13485:2016 Medical devices – Quality management systems – Requirements for regulatory purposes (Медичні вироби. Система управління якістю. Вимоги до регулювання)

Спікер: Микола Матлаєв, Головний аудитор з сертифікації систем управління якості та оцінки відповідності технічним регламентам

Дата і час: 02 лютого (п’ятниця), 11:00–15.00

Місце проведення: On-line трансляція

Вартість: для 1 учасника – 2500 грн. з ПДВ.

За участю більше одного представника – знижка 10%.

Зареєструватися для отримання рахунку на оплату та поставити заздалегідь свої запитання можна за посиланням:

https://forms.gle/4jqmenH7PmaGw3F88

Оплатити банківською карткою: https://2event.com.ua/events/1867571#/

По завершенню навчання учасникам будуть надіслані сертифікати, презентаційні матеріали та доступ до відеозапису!

Поділитися:

Інші новини

12.04.2021

Сертифікація медичних виробів в період пандемії. Дистанційні аудити, визнання результатів оцінки відповідності, проведеної за межами України

Український Науковий Інститут Сертифікації запрошує взяти участь у 10-му ювілейному українському форумі операторів ринку медичних виробів, в рамках якого наші фахівці зроблять доповідь на тему: «Сертифікація медичних виробів в період пандемії: дистанційні аудити, визнання результатів оцінки відповідності, проведеної за межами України». Український форум операторів ринку медичних виробів традиційно надає виробникам, постачальникам, дистриб’юторам, імпортерам медичних виробів […]

Детальніше
31.07.2023

Як упровадити систему управління якістю за ДСТУ EN ISO 13485:2018 у центральному стерилізаційному відділенні

Управління закладом охорони здоров’я № 7 Липень 2023 Скористайтеся порадами, щоб упровадити систему управління якістю в ЦСВ лікарняного закладу, яка відповідатиме нормам ЄС. Щоб полегшити вам роботу, ми підготували алгоритм, а також рекомендації, за якими ви зможете легко і без консультації колег документувати процедури для основних процесів. Нагадаємо, така система забезпечує високу якість медпослуг. Початок […]

Детальніше
01.01.2021

ХАЙ ЩАСТИТЬ У НОВОМУ РОЦІ!

Шановні колеги! Вітаємо Вас і бажаємо в наступному році добробуту і досягнення всіх поставлених цілей!

Детальніше